安陽(yáng)市場(chǎng)監(jiān)管局：新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》開(kāi)始換發(fā)啦

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為規(guī)范藥品行政許可證明文件樣式和換發(fā)工作，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于啟用新版<藥品生產(chǎn)許可證>等許可證書(shū)的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2019〕72號(hào)）文件要求，安陽(yáng)市全面啟動(dòng)新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作。4月23日，記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，此次換發(fā)新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》共涉及全市藥品零售企業(yè)1000余家。

據(jù)了解，新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可內(nèi)容更加完善，落實(shí)了監(jiān)管責(zé)任，明確了投訴維權(quán)渠道，便于接受社會(huì)監(jiān)督。新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在原有內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加了社會(huì)信用代碼、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、投訴舉報(bào)電話(huà)、簽發(fā)人信息，經(jīng)營(yíng)范圍根據(jù)《河南省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理辦法》的要求做了相應(yīng)調(diào)整。

此次《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》新版換發(fā)分兩種情況進(jìn)行。對(duì)2020年12月31日前《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)的藥品零售企業(yè)，到期前按照河南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線(xiàn)公布的程序、條件提出申請(qǐng)，可自行到市民之家現(xiàn)場(chǎng)預(yù)約辦理；對(duì)2020年底前未到期的藥品零售企業(yè)，分縣區(qū)、分批次進(jìn)行換證。

“受疫情影響，新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作進(jìn)度受到一定影響。”安陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局行政審批一科科長(zhǎng)申俊廣介紹，“為解決許可證到期企業(yè)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，我局在防控期間緊急起草了《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間行政審批工作的公告》，明確提出只要企業(yè)在法定時(shí)間內(nèi)在網(wǎng)上提交換證資料并通過(guò)預(yù)審的，無(wú)違法違規(guī)行為的，允許其繼續(xù)正常經(jīng)營(yíng)。”3月16日，安陽(yáng)市下調(diào)為疫情防控級(jí)別三類(lèi)地區(qū)后，為加快換證辦理工作，該局從全市抽調(diào)12名藥品GSP檢查員，讓企業(yè)“最多跑一次”即可拿到新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

目前，今年5月到期的90家企業(yè)已完成《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》新證換發(fā)工作。針對(duì)2020年底到期企業(yè)，該局按照試點(diǎn)先行、按序推進(jìn)原則，先行以文峰區(qū)（高新區(qū)）為試點(diǎn)，陸續(xù)在全市其它縣區(qū)啟動(dòng)新證換發(fā)工作，預(yù)計(jì)此項(xiàng)工作6月底前完成。（通訊員 宋彥臣）