安陽市場監(jiān)管局:新版《藥品經(jīng)營許可證》開始換發(fā)啦
為規(guī)范藥品行政許可證明文件樣式和換發(fā)工作,根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于啟用新版<藥品生產(chǎn)許可證>等許可證書的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2019〕72號)文件要求,安陽市全面啟動新版《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作。4月23日,記者從市市場監(jiān)管局獲悉,此次換發(fā)新版《藥品經(jīng)營許可證》共涉及全市藥品零售企業(yè)1000余家。
據(jù)了解,新版《藥品經(jīng)營許可證》許可內(nèi)容更加完善,落實了監(jiān)管責任,明確了投訴維權渠道,便于接受社會監(jiān)督。新版《藥品經(jīng)營許可證》在原有內(nèi)容的基礎上增加了社會信用代碼、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、投訴舉報電話、簽發(fā)人信息,經(jīng)營范圍根據(jù)《河南省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》的要求做了相應調(diào)整。
此次《藥品經(jīng)營許可證》新版換發(fā)分兩種情況進行。對2020年12月31日前《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿的藥品零售企業(yè),到期前按照河南省政務服務網(wǎng)在線公布的程序、條件提出申請,可自行到市民之家現(xiàn)場預約辦理;對2020年底前未到期的藥品零售企業(yè),分縣區(qū)、分批次進行換證。
“受疫情影響,新版《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作進度受到一定影響!卑碴柺惺袌霰O(jiān)管局行政審批一科科長申俊廣介紹,“為解決許可證到期企業(yè)的現(xiàn)實問題,我局在防控期間緊急起草了《關于做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間行政審批工作的公告》,明確提出只要企業(yè)在法定時間內(nèi)在網(wǎng)上提交換證資料并通過預審的,無違法違規(guī)行為的,允許其繼續(xù)正常經(jīng)營。”3月16日,安陽市下調(diào)為疫情防控級別三類地區(qū)后,為加快換證辦理工作,該局從全市抽調(diào)12名藥品GSP檢查員,讓企業(yè)“最多跑一次”即可拿到新版《藥品經(jīng)營許可證》。
目前,今年5月到期的90家企業(yè)已完成《藥品經(jīng)營許可證》新證換發(fā)工作。針對2020年底到期企業(yè),該局按照試點先行、按序推進原則,先行以文峰區(qū)(高新區(qū))為試點,陸續(xù)在全市其它縣區(qū)啟動新證換發(fā)工作,預計此項工作6月底前完成。(通訊員 宋彥臣)
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