安陽(yáng)市場(chǎng)監(jiān)管局:新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》開(kāi)始換發(fā)啦

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    • 2020-05-28
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    原標(biāo)題:安陽(yáng)市場(chǎng)監(jiān)管局:新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》開(kāi)始換發(fā)啦

    為規(guī)范藥品行政許可證明文件樣式和換發(fā)工作,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于啟用新版<藥品生產(chǎn)許可證>等許可證書(shū)的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2019〕72號(hào))文件要求,安陽(yáng)市全面啟動(dòng)新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作。4月23日,記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉,此次換發(fā)新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》共涉及全市藥品零售企業(yè)1000余家。

    據(jù)了解,新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可內(nèi)容更加完善,落實(shí)了監(jiān)管責(zé)任,明確了投訴維權(quán)渠道,便于接受社會(huì)監(jiān)督。新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在原有內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加了社會(huì)信用代碼、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、投訴舉報(bào)電話(huà)、簽發(fā)人信息,經(jīng)營(yíng)范圍根據(jù)《河南省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理辦法》的要求做了相應(yīng)調(diào)整。

    此次《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》新版換發(fā)分兩種情況進(jìn)行。對(duì)2020年12月31日前《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)的藥品零售企業(yè),到期前按照河南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線(xiàn)公布的程序、條件提出申請(qǐng),可自行到市民之家現(xiàn)場(chǎng)預(yù)約辦理;對(duì)2020年底前未到期的藥品零售企業(yè),分縣區(qū)、分批次進(jìn)行換證。

    “受疫情影響,新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作進(jìn)度受到一定影響。”安陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局行政審批一科科長(zhǎng)申俊廣介紹,“為解決許可證到期企業(yè)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,我局在防控期間緊急起草了《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間行政審批工作的公告》,明確提出只要企業(yè)在法定時(shí)間內(nèi)在網(wǎng)上提交換證資料并通過(guò)預(yù)審的,無(wú)違法違規(guī)行為的,允許其繼續(xù)正常經(jīng)營(yíng)。”3月16日,安陽(yáng)市下調(diào)為疫情防控級(jí)別三類(lèi)地區(qū)后,為加快換證辦理工作,該局從全市抽調(diào)12名藥品GSP檢查員,讓企業(yè)“最多跑一次”即可拿到新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

    目前,今年5月到期的90家企業(yè)已完成《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》新證換發(fā)工作。針對(duì)2020年底到期企業(yè),該局按照試點(diǎn)先行、按序推進(jìn)原則,先行以文峰區(qū)(高新區(qū))為試點(diǎn),陸續(xù)在全市其它縣區(qū)啟動(dòng)新證換發(fā)工作,預(yù)計(jì)此項(xiàng)工作6月底前完成。(通訊員 宋彥臣)

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