重磅！中國宣布新冠病毒疫苗已獲批上市

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據新華社最新消息，中國新冠病毒疫苗已獲批上市。

國家藥品監督管理局副局長陳時飛12月31日宣布，國家藥監局已于30日附條件批準了國藥集團中國生物（國藥中生）北京公司新冠病毒滅活疫苗注冊申請。

12月31日，國務院聯防聯控機制發布，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批準附條件上市。已有數據顯示，保護率為79.34%，實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一，達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。后續，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。這一成果來之不易，中國疫苗上市為全球戰勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。

國藥集團30日發布消息稱，經統計分析，國藥中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗三期臨床試驗期中分析數據結果顯示，該疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率為99.52%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力為79.34%，數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》中相關標準要求。

公開信息顯示，國藥中生的新冠滅活疫苗此前已在多個國家和地區進行三期臨床試驗，且獲批在中國國內緊急使用。在緊急使用和海外三期臨床試驗中，沒有出現嚴重不良反應的報告。本月初，國藥中生北京公司的新冠滅活疫苗已于在阿聯酋和巴林獲得上市批準。

在新聞發布會上，科技部副部長徐南平說，根據國家生物信息中心掌握的近30萬條新冠病毒基因組序列的數據監測結果，綜合分析研判認為，目前觀察到的變異仍屬正常范圍的變異積累。總體來說，專家研判認為，目前沒有證據證明觀察到的變異對疫苗使用效果構成實質影響。

（據新華社、央視網、光明網、

北京日報客戶端等）