重磅！中國宣布新冠病毒疫苗已獲批上市

原標(biāo)題：重磅！中國宣布新冠病毒疫苗已獲批上市

提示：

據(jù)新華社最新消息，中國新冠病毒疫苗已獲批上市。

國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛12月31日宣布，國家藥監(jiān)局已于30日附條件批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物（國藥中生）北京公司新冠病毒滅活疫苗注冊申請。

12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示，保護(hù)率為79.34%，實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。這一成果來之不易，中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。

國藥集團(tuán)30日發(fā)布消息稱，經(jīng)統(tǒng)計分析，國藥中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗三期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，該疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護(hù)效力為79.34%，數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

公開信息顯示，國藥中生的新冠滅活疫苗此前已在多個國家和地區(qū)進(jìn)行三期臨床試驗，且獲批在中國國內(nèi)緊急使用。在緊急使用和海外三期臨床試驗中，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。本月初，國藥中生北京公司的新冠滅活疫苗已于在阿聯(lián)酋和巴林獲得上市批準(zhǔn)。

在新聞發(fā)布會上，科技部副部長徐南平說，根據(jù)國家生物信息中心掌握的近30萬條新冠病毒基因組序列的數(shù)據(jù)監(jiān)測結(jié)果，綜合分析研判認(rèn)為，目前觀察到的變異仍屬正常范圍的變異積累。總體來說，專家研判認(rèn)為，目前沒有證據(jù)證明觀察到的變異對疫苗使用效果構(gòu)成實質(zhì)影響。

（據(jù)新華社、央視網(wǎng)、光明網(wǎng)、

北京日報客戶端等）