新書預(yù)告｜感染性疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施

原標(biāo)題：新書預(yù)告｜感染性疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施

由病毒性肝炎、艾滋病、流行性呼吸系統(tǒng)疾病、結(jié)核等感染性疾病造成的疾病負(fù)擔(dān)是全球，尤其是我國面臨的一大難題。抗病毒及抗結(jié)核藥物的研發(fā)領(lǐng)域近年來正處于快速發(fā)展階段。2019年末暴發(fā)的新型冠狀病毒肺炎，引發(fā)了全民對病毒、抗病毒藥物以及病毒防控知識的關(guān)注。未來感染性疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)�會成為臨床試驗(yàn)研究工作者的重點(diǎn)工作方向。

近年來我國相繼開展了感染性疾病藥物多項(xiàng)相關(guān)領(lǐng)域的國際多中心藥物臨床試驗(yàn)，但國內(nèi)臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)相對薄弱，既缺乏既往規(guī)范的可參考的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)，亦無可供參考的技術(shù)指南，因此我們組織了國內(nèi)多位感染性疾病藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域知名專家，參考國內(nèi)外最新最權(quán)威的相關(guān)診療指南，編寫了《藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書》之《感染性疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施》分冊，近期出版。

新書預(yù)告

內(nèi)容簡介

本書系統(tǒng)介紹病毒性肝炎、艾滋病、流行性呼吸系統(tǒng)疾病、結(jié)核等疾病新藥臨床試驗(yàn)研究中的熱點(diǎn)、難點(diǎn)和關(guān)鍵科學(xué)問題，追蹤和呈現(xiàn)國內(nèi)外最新進(jìn)展。適用范圍是提供與評估抗病毒藥物與抗結(jié)核藥物相關(guān)的探索性和確證性臨床研究設(shè)計(jì)的指導(dǎo)原則（主要針對Ⅱ～Ⅳ期臨床研究），包括法律法規(guī)、方案設(shè)計(jì)應(yīng)遵循原則、受試者特征及選擇、安全性及臨床療效的評估方法及過程，以及如何在特殊人群中進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)等。

精彩試讀

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《臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書》為“十三五”國家重點(diǎn)圖書出版規(guī)劃圖書，本套叢書為規(guī)范和優(yōu)化我國新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與臨床評估提供了專業(yè)的建議和指導(dǎo)，可供廣大相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)工作者、申辦方和管理部門相關(guān)人員參考。目前本套叢書已出版2本，其他分冊陸續(xù)上架中，歡迎持續(xù)關(guān)注。

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來源：微信公眾號“人衛(wèi)藥學(xué)”