沃森生物國產疫苗出海 9價HPV疫苗項目獲250萬美元助力

　　本報見習記者 顧貞全

　　11月7日，云南沃森生物技術股份有限公司（以下簡稱“沃森生物”）發布了關于子公司上海澤潤生物科技有限公司（以下簡稱“上海澤潤”）與比爾及梅琳達·蓋茨基金會（以下簡稱“蓋茨基金會”）簽署有關疫苗項目資助協議的公告。

　　公告顯示，上海澤潤此次獲得蓋茨基金會250萬美元的項目基金，用于加速重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（畢赤酵母）（以下簡稱“9價HPV疫苗”）的臨床研究和產業化進度，并在此基礎上為世界衛生組織預認證（以下簡稱“WHO預認證”）做準備以供應國際組織大宗采購。此前，沃森生物2價HPV疫苗的研發和產業化發展就直接獲得了蓋茨基金會500萬美元的資金支持。

　　有疫苗界業內人士對《證券日報》記者表示，“WHO預認證是依照國際質量、安全和性能標準對藥品和診斷類產品進行評價的系統。一旦產品得到WHO預認證，聯合國機構、相關國家和國際組織可以此為依據進行采購。”

　　《證券日報》記者查找資料了解到，上海澤潤是一家專注于新型重組人用疫苗產品的研發和產業化公司，是承擔國家重大新藥創制項目的單位和國家高新技術企業，是一家具備從產品研究、開發到產業化完整體系的創新驅動型生物制藥企業。

　　沃森生物相關負責人在接受《證券日報》記者采訪時表示：“本協議簽署后有利于支持上海澤潤研發安全、有效、低成本的9價HPV疫苗，使其通過WHO預認證，可將疫苗低價供應給國際組織資助的低收入國家，以改善其衛生狀況。此外，亦表明上海澤潤及其9價HPV疫苗項目得到了國際組織的認可，奠定了上海澤潤在國際市場的發展方向。在9價HPV疫苗獲得WHO預認證后，將進入國際組織大宗采購，為上海澤潤進入國際市場鋪平道路”。

　　除獲得蓋茨基金會助力外，沃森生物2019年前三季度的業績表現也可圈可點。

　　數據顯示，今年前三季度，沃森生物實現營收約7.97億元，同比增長39.09%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.20億元，同比增長32.10%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益凈利潤約1.14億元，同比增長90%。

　　上海證券分析師魏赟表示，今年前三季度，沃森生物產品的批簽總量為2934萬支，同比增長57%，其中23價肺炎球菌多糖疫苗批簽發量達到229萬支，同比增長93%。在研產品中，公司的重磅疫苗——13價肺炎球菌多糖結合疫苗目前處于申報生產階段，生產現場檢查的工作已結束，樣品已報送中國食品藥品檢定研究院，目前正在進行樣品檢驗，年內有望獲批上市。13價肺炎球菌多糖結合疫苗是全球最暢銷的疫苗品種之一，目前全球市場缺口依然較大。

　　此外，魏赟指出，公司的2價HPV疫苗目前處于Ⅲ期臨床試驗病例收集和分析的最后階段，產業化生產車間已建設完成，9價HPV疫苗目前正在開展Ⅰ期臨床試驗。

　　一邊積極開發新疫苗，一邊積極拓展國外市場。沃森生物的良好表現得到國際市場的廣泛認可，早在2018年，公司已經獲得來自美國、印尼、埃及、孟加拉、菲律賓、吉爾吉斯斯坦、幾內亞、尼日利亞等8個國家的采購訂單合同，2016年—2018年國際銷售年復合增長率達372.65%。公開信息顯示，沃森生物目前是中國唯一一個出口疫苗原液至美國的企業，也是中國首家疫苗行業中產品被納入國外政府國家免疫規劃的民營企業。

　　負責此項疫苗項目的相關人士在接受《證券日報》記者采訪時透露：“相比蓋茨基金會與沃森生物此前的合作，此次合作的重點直接出資明確支持沃森生物疫苗走向海外市場，被外界投資者認為是經過多年合作之后，雙方彼此深度信任和國產疫苗品質獲得國際市場投資者認可的直接表現。”