揚子江“邊防戰士”二　劉曉敏：新藥，我們在最“前沿”

　　標語，也是揚子江藥業的質量精神。

　　成立48年來，沒有發生過一起重大藥品質量事故；4個車間、5個制劑品種、1個中藥提取物通過歐盟GMP認證；2014至2018年間，已經連續五年位居中國醫藥工業百強榜第一名；摘金國際QC大賽，勇奪20項國際QC金獎，譽為國際“質量標桿企業”……

　　天下大事，必作于細。

　　揚子江藥業，有群把控藥品質量的“邊防戰士”。

　　劉曉敏是揚子江藥業集團質量檢測中心技術組成員。

　　說起自己所在的“技術組”，劉曉敏打了個比方，相當于藥物研究院和化驗室的中轉站。

　　具體任務，就是“方法轉移”、“方法確認”和“方法驗證”。

　　技術組跟新藥打交道，處在技術“最前沿”，工作類似“工兵探雷”，摸索、確認每一種藥的檢測方法，交給其它組使用，以保證藥品檢測方法在實際條件下適用。

　　劉曉敏以今年7月份剛剛上市的新藥“散風通竅滴丸”為例 ，藥物研究院研究出檢測方法，把方法轉移化驗室，研究院、技術組根據轉移記錄同時檢測樣品，雙方檢測結果可比，那么方法轉移成功，化驗室可以根據這個方法檢測。不過，她強調，新產品“方法”的不確定性很高，一般要做幾次，需要把風險點逐個識別，并落實到每個操作細節，才能保證其它組一次性就能檢測成功。“方法”確認后，“散風通竅滴丸”就可以批量生產了。

　　零容忍，零差錯，“我們的工作要求其實很細，比如稱量藥品，如果規定稱取10mg，那么稱樣量就是10-11mg，11.01mg就不行。”曉敏是個樂觀派，她說她的生活不會太枯燥，“技術組具有挑戰性，接觸面廣，基本化驗室的所有檢測都可以接觸到。”

　　據介紹，原料組、生化組、成品組等的任何一個流程技術組人員都必須熟練掌握。這位研究生姑娘，在鉆研的道路上依舊努力著，不過，她給自己微信起了個名“差不多”。“工作上，既然要嚴謹，那生活中就‘差不多’吧！”她說，這是她的解壓方式。（毛麗萍）