揚(yáng)子江“邊防戰(zhàn)士”一 方永琴：嚴(yán)把質(zhì)量“最后關(guān)”

　　“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量�！边@是一條懸掛在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廠(chǎng)區(qū)的醒目

　　標(biāo)語(yǔ)，也是揚(yáng)子江藥業(yè)的質(zhì)量精神。

　　成立48年來(lái)，沒(méi)有發(fā)生過(guò)一起重大藥品質(zhì)量事故；4個(gè)車(chē)間、5個(gè)制劑品種、1個(gè)中藥提取物通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證；2014至2018年間，已經(jīng)連續(xù)五年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第一名；摘金國(guó)際QC大賽，勇奪20項(xiàng)國(guó)際QC金獎(jiǎng)，譽(yù)為國(guó)際“質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”……

　　天下大事，必作于細(xì)。

　　揚(yáng)子江藥業(yè)，有群把控藥品質(zhì)量的“邊防戰(zhàn)士”。　　            

　　在“邊防戰(zhàn)士”中，方永琴算得上是個(gè)老兵。2006年畢業(yè)過(guò)來(lái)后就分配到成品組，目前擔(dān)任揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)管部第一化驗(yàn)室成品組組長(zhǎng)。

　　“我們這個(gè)組，人少，樣品多，事情雜�！狈接狼偻嘎叮�他們16個(gè)人，每個(gè)月檢測(cè)的樣品達(dá)四五百批。至于每個(gè)樣品要檢測(cè)多久？她表示，要看難易程度，簡(jiǎn)單的有四五個(gè)檢查項(xiàng)目，復(fù)雜的有十幾個(gè)檢查項(xiàng)目； “根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具體監(jiān)測(cè)內(nèi)容來(lái)分，例如歐蘇（碘海醇注射液）和碘克沙醇注射液檢測(cè)的項(xiàng)目有十幾個(gè)，并且前處理工作繁瑣，使用的精密設(shè)備多，設(shè)備操作復(fù)雜，一個(gè)批次檢查需要兩整天時(shí)間進(jìn)行。” 除檢驗(yàn)樣品這部分工作外，她們還負(fù)責(zé)送檢樣品的準(zhǔn)備、檢驗(yàn)報(bào)告的出具，并提供季度和年度檢驗(yàn)數(shù)據(jù)供QA進(jìn)行趨勢(shì)分析等。

　　理化檢測(cè)項(xiàng)有樣品的性狀、PH、澄清度與顏色、含量測(cè)定……據(jù)介紹，除了需要使用色譜儀以外的其他項(xiàng)目都由成品組檢測(cè)，需要使用到紫外分光光度計(jì)、電位滴定儀、水分滴定儀、TLC等精密儀器，需要扎實(shí)的基本功才能勝任。

　　“化驗(yàn)室，每個(gè)崗位都很重要。”與其他檢測(cè)組不一樣，成品檢驗(yàn)是藥品投入市場(chǎng)前的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，“涉及所有檢測(cè)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)都會(huì)在我們這里匯總，然后才能出具出廠(chǎng)報(bào)告。”

　　方永琴說(shuō)，每當(dāng)報(bào)告從她們手里出具，成就感總是有的。方永琴不僅把她的小團(tuán)隊(duì)管理得井井有條，個(gè)人業(yè)務(wù)能力也很強(qiáng)，2018年，她參加泰州市組織的藥品檢驗(yàn)技能大賽獲泰州市“三等獎(jiǎng)”，同時(shí)獲“檢驗(yàn)?zāi)苁帧狈Q(chēng)號(hào)。

　　技高卻“膽小”，她說(shuō)，“在嚴(yán)控最后一關(guān)中，只要數(shù)據(jù)跟之前歷史值有一點(diǎn)點(diǎn)偏移，即使在合格范圍之內(nèi)，不影響藥品質(zhì)量，我們也會(huì)認(rèn)真調(diào)查，找到產(chǎn)生偏移的原因，這樣才能保證每一顆藥都是放心的。”（毛麗萍）