打通“最后一公里” 銀屑病新藥本維莫德中國上市

　　經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)10月19日訊 10月19日，由冠昊生物科技股份有限公司（以下簡稱“冠昊生物”）、廣東中昊藥業(yè)有限公司（以下簡稱“中昊藥業(yè)”）、北京文豐天濟醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“文豐天濟”）主辦的“國家科技重大專項”成果發(fā)布會暨欣比克^?本維莫德乳膏上市新聞發(fā)布會在北京人民大會堂舉辦，標志著欣比克^?本維莫德乳膏這項“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果轉(zhuǎn)化已打通“最后一公里”。

　　廣東省中山市副市長雷岳龍、中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會主任委員陸前進教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授等出席發(fā)布會并致辭，中國工程院院士陳洪鐸、廖萬清發(fā)來賀詞。　　據(jù)本維莫德發(fā)明人和主要研究者、國家特聘專家陳庚輝博士介紹，本維莫德最初發(fā)現(xiàn)于一種天然微生物代謝產(chǎn)物中分離出來的非激素類小分子化合物。后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)，本維莫德能治療炎癥性和自身免疫性疾病，如銀屑病（俗稱“牛皮癬”）、濕疹等，是首個治療性芳香烴受體調(diào)節(jié)劑（TAMA）。該藥物為全球首創(chuàng)，被國家科技部列為“十二五”、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果。2019年5月，國家1類創(chuàng)新藥本維莫德乳膏通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批程序批準上市，7月獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，該產(chǎn)品用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。　　廣東省中山市副市長雷岳龍表示，全球首創(chuàng)非激素小分子1類新藥——欣比克^?本維莫德乳膏是中山市首個實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1類創(chuàng)新藥，是中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一個里程碑。希望中昊藥業(yè)以本維莫德乳膏成功上市為契機，繼續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，不斷增加產(chǎn)品適應(yīng)癥，造福更多的患者，并實現(xiàn)企業(yè)自身的快速發(fā)展。　　銀屑病常用的外用治療主要包括糖皮質(zhì)激素和維生素D3衍生物。陸前進教授介紹，糖皮質(zhì)激素見效快、療效好，但存在易反復(fù)的缺點，患者常常因為擔(dān)心副作用而從心理上不太接受；維生素D3藥物目前是治療銀屑病的一線外用藥，是非激素外用藥物的“金標準”。本維莫德乳膏作為我國自主研發(fā)的國家1類新藥具有全新作用機理，將會給患者帶來全新的治療體驗。　　銀屑病嚴重影響著患者的生活質(zhì)量，我國更有“外不治癬”之說。本維莫德臨床試驗牽頭人張建中教授說，近年來，銀屑病新藥開發(fā)是國際研究的熱點，生物制劑和小分子靶向藥是兩類代表性藥物，本維莫德乳膏屬于小分子靶向藥，是國家創(chuàng)新藥、新藥中的新藥（first-in-class），是30年來國際銀屑病外用治療的一個創(chuàng)新藥物，是中國為人類健康做出的一個重大貢獻。　　據(jù)統(tǒng)計，我國有700多萬名銀屑病患者，其中大多數(shù)為輕、中度患者，這些患者是一個需要被長期關(guān)注的群體。　　據(jù)一項“中國銀屑病疾病負擔(dān)和患者生存質(zhì)量調(diào)研”發(fā)現(xiàn)，在中國七百多萬銀屑病患者中，37%的患者因為銀屑病而失業(yè)；73%的患者因為銀屑病而降低工作效率；99%名中重度患者感受到精神壓力，而強烈感受到因銀屑病帶來的心理壓力的患者約占九成，僅有一成尋求過心理治療。　　史星翔是一個有著33年銀屑病病齡的老患者。“有太多的患者因為錯誤或延誤的診斷，受到為治療銀屑病而進行的不必要或不足的治療方案和護理。”在發(fā)布上，史星翔說，自從患上銀屑病后，很多患者和他一樣，不僅要忍受銀屑病引起的身體上的疼痛，還要承受社會上的歧視。銀屑病病友們非常關(guān)注銀屑病領(lǐng)域的新治療和新藥物，且期望這些新藥、特藥能夠早日納入醫(yī)療保障體系之中，成為大部分患者在臨床治療中用得起、用得上的藥物。　　冠昊生物董事長張永明表示，目前，北京、上海、廣東等全國各大城市已陸續(xù)開具本維莫德乳膏處方，很快產(chǎn)品將推向全國市場。