印度藥企入局 國內仿制藥企突圍遭夾擊

　　本報記者 張 敏

　　9月25日，聯盟地區藥品集中采購擬中選結果公示。

　　本次聯盟采購共有77家企業。產生擬中選企業45家，擬中選產品60個。與聯盟地區2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅59%；與“4+7”試點中選價格水平相比，平均降幅25%。

　　一家醫藥上市公司人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，公司提交的中標價是略高于成本，微有盈利。不過，最終也未在此次聯盟采購中中標。“4+7帶量采購中，中選價已經大幅降低。這次再降價，公司的盈利空間確實有限”。

　　對于9月24日的競價以及公布的擬中標結果，一位行業人士對《證券日報》記者如此評價：“光腳的不怕穿鞋的”。對于一些市場份額小的企業來說，此次一旦中標，產品市場占有率就有提升的可能，而對于一些市場份額比較大的企業來說，此次一旦落標，就意味著市場份額會有縮減，業績也會受到影響。

　　東方高圣執行董事瞿镕在接受《證券日報》記者采訪時表示，聯盟采購的落地，標志著中國醫藥行業進入新常態，格局會發生根本性變化。

　　印度藥企加入

　　仿制藥格局競爭加劇

　　外資藥企、尤其是印度制藥企業的加入，讓這次的聯盟地區藥品集中采購競爭加劇。

　　以奧氮平片為例。在4+7城市藥品集中采購中，奧氮平片的唯一中標者為江蘇豪森藥業集團有限公司，規格為（10mg*7片），中標價為67.51元。

　　而9月25日聯盟地區藥品集中采購擬中選結果公示顯示，印度制藥企業Dr.Reddy's Laboratories Limited.（印度瑞迪博士實驗室有限公司）的奧氮平片（10mg*20片）以123.8元中標。此外，齊魯制藥有限公司的奧氮平片（10mg*14片）以34.72元中標，江蘇豪森藥業集團有限公司的奧氮平片（10mg*7片）以43.6元中標。

　　這意味著，江蘇豪森在此次聯盟地區集采中再度降價35%。如此殺價，是因為競爭者入局。

　　渤海證券認為，早間傳聞印度仿制藥巨頭有意開拓中國市場，此次入圍格局印證這一事實，印度藥企入華為本就薄利難銷的國內仿制藥市場再添不確定因素。

　　此外，外資藥企也有多個品種入局。并且，這些外企的報價降幅也較高。

　　國元證券發布的研報認為，非唯一中標規則下，原研藥企重新贏得機會。原研企業或難以繼續放棄中國市場，部分企業已開始戰略性應對帶量采購。中國的患者量及隨著可及性提高而獲得的擴容市場，即使原研企業也很難放棄。輝瑞、諾華已經分別成立普強、山德士，戰略性重啟在國內的普藥運作。而在本次帶量采購中，外資企業及印度企業或將逐步加入戰局，本土企業或將面臨更加嚴峻的仿制藥挑戰。

　　華海藥業等成贏家

　　多家企業產品落選

　　據了解，聯盟地區包括山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產建設兵團），聯盟地區4+7城市除外。

　　“相比4+7帶量采購，這次聯盟采購意味著更大的市場。”行業人士向記者表示，藥企必須卯足勁應對這個變化。“如果不參與，就意味著失去了這些市場。”

　　9月24日晚，包括華海藥業、京新藥業、廣生堂、現代制藥、普洛藥業等上市公司已經提前公布了擬中標的消息。

　　華海藥業再度成為A股集采的贏家。華海藥業發布的公告顯示，公司已通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片等7個品種擬中標本次集中采購。

　　華海藥業表示，公司上述擬中標的7個產品，2018年度國內銷售收入合計約為71854.81萬元，約占公司2018年度銷售收入合計的14.1%。

　　華海藥業介紹，本次集中采購是國家組織的在2018年12月“4+7”城市集中采購的25個中標產品基礎上的跨區域聯盟藥品集中帶量采購，在執行上要求聯盟地區醫療機構優先使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。同時，公司本次擬中標價格與 4+7 城市中標價格相比有一定程度的下降，具體以聯合采購辦公室公布的價格為準。若公司后續簽訂采購合同并實施后，將有利于進一步擴大相關產品的銷售，提高市場占有率，促進公司國內市場的開拓，提升公司的品牌影響力，對公司的未來經營業績產生積極的影響。

　　京新藥業發布的公告顯示，經聯采辦開標、評標后，公司參與投標的左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片兩個藥品中標，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片兩個藥品未中標。京新藥業表示，公司瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片未中標，對這兩個產品的后續銷售拓展產生較大的不利影響，公司將繼續積極推進上述兩個產品在其他市場的銷售推廣，同時加大其他產品的市場開拓和新產品的開發力度，降低本次兩個產品失標帶來的影響。

　　對此，《證券日報》記者以投資者身份致電京新藥業董秘辦，公司工作人員向記者表示，未來公司將從零售渠道拓展瑞舒伐他汀的銷售。此外，公司的多個產品通過了一致性評價，將通過其他產品逐漸彌補瑞舒伐他汀帶來的影響。

　　與此同時，還有多家在4+7帶量采購中的中標藥企產品落選，其中包括正大天晴的恩替卡韋分散片、信立泰的硫酸氯吡格雷片、先聲藥業的蒙脫石散等。

　　聯盟地區藥品集中采購對相關上市公司的影響仍在持續。例如，9月24日，恩華藥業、京新藥業股價跌停，信立泰跌幅達9.4%；9月25日，京新藥業股價再度大幅下挫8.61%；信立泰跌幅達9.05%。

　　挑戰之下

　　轉型還是創新？

　　此次聯盟集采對醫藥行業帶來的沖擊，外界已經有預期。

　　“未來，公司是否重新去招標，是否會繼續降價，要看未來的市場情況。相信政策也會進行相應的調整。”一家未中標的上市藥企人士在接受記者采訪時表示。

　　渤海證券發布的研報認為，隨著國內仿制藥壓價的層層推進，整個醫藥生態正在經歷深刻的變革，以價換量終不是長久之計，面對新格局，本土藥企應在營銷布局、研發策略、產品定位等多方面尋求轉型發展。

　　同花順數據顯示，今年上半年，生物醫藥行業研發費用投入總額超億元的有45家，而去年同期該值為38家。

　　“在國家鼓勵創新的背景下，藥企創新投入增加是一個原因，另一個原因是創新的成本也在增加。”一位上市公司人士認為，評價一個藥企的創新研發，要看其創新的效率，也要看其研發管線。

　　“很多藥企都知道轉型創新，但是并不知道如何做。”上述行業人士在接受記者采訪時表示，創新固然重要，但是創新研發也面臨著長周期、高資本的投入，且研發的風險也很高。