多地中藥飲片被檢出不合格

原標(biāo)題：多地中藥飲片被檢出不合格

12月3日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布了質(zhì)量公告，17批次藥品不合格，其中16批次為中藥飲片。主要有白鮮皮、炙甘草、山銀花、醋沒藥等中藥飲片，不合格項(xiàng)目涉及鎂鹽、鋁鹽不合規(guī)定、含量測(cè)定、酸不溶性灰分等。

據(jù)健康時(shí)報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，近兩個(gè)月，多批次的中藥飲片被檢出不合格的情況在全國各地均有報(bào)告：12月1日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布不合格藥品質(zhì)量公告，7批次藥品不合格，其中6批次為中藥；11月23日，葫蘆島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布藥品監(jiān)督抽檢檢驗(yàn)信息公告，共檢驗(yàn)310批次藥品，其中，1批次中藥飲片不合格。

中藥飲片質(zhì)量問題頻發(fā)，專家這樣看

“中藥飲片作為我們國家兩千多年來一直沿用的藥品，肯定是有其藥用價(jià)值與合理性的。至于中藥飲片最近為何頻發(fā)質(zhì)量問題，我認(rèn)為得從中藥飲片的源頭、選購、生產(chǎn)加工、監(jiān)管等方面綜合考慮。”南京醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究所常務(wù)副所長(zhǎng)、江蘇省人民醫(yī)院中醫(yī)科主任魏睦新告訴健康時(shí)報(bào)記者，中藥飲片被檢測(cè)出不合格的原因，涉及多環(huán)節(jié)、多因素，不能簡(jiǎn)單的一概而論。

從源頭方面而言，在中藥材種植的過程中，部分農(nóng)戶出現(xiàn)濫用農(nóng)藥、濫施化肥的情況，造成農(nóng)殘、重金屬超標(biāo)等問題。“有的中藥藥材講究用葉、有的中藥藥材講究用莖，但是一些藥材商不規(guī)范的采集，導(dǎo)致中藥藥材被污染。”魏睦新表示，另外，在采摘方面，一些中藥飲片沒有按規(guī)定季節(jié)采收，沒有按規(guī)定部位采收等，這樣就難以達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)。

從加工炮制的環(huán)節(jié)來看，就目前而言，需要明確的是，我國的中藥材加工企業(yè)相比于國內(nèi)的西藥企業(yè)，存在部分企業(yè)規(guī)模小、綜合競(jìng)爭(zhēng)力弱，導(dǎo)致中藥飲片加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量良莠不齊。甚至出現(xiàn)為降低成本，一些中藥材加工企業(yè)減少檢測(cè)環(huán)節(jié)等情況。魏睦新指出，在中藥飲片采購時(shí)，有的地方?jīng)]有藥劑師現(xiàn)場(chǎng)把控，采購人員像菜市場(chǎng)買菜一般隨意，甚至有專門挑便宜的采購、吃回扣的現(xiàn)象。

從監(jiān)管而言，魏睦新認(rèn)為，我國目前對(duì)于中藥飲片的管理，沒有統(tǒng)一的監(jiān)管部門。缺乏統(tǒng)籌管理機(jī)制，中藥飲片從種植、加工、到市場(chǎng)呈現(xiàn)的是分散管理。建議中藥飲片出臺(tái)標(biāo)的物把控質(zhì)量，將中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管盡量做到細(xì)節(jié)化。

《通知》發(fā)布后，中藥飲片管理有章可循

今年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)事宜的通知》。

《通知》中規(guī)定：“對(duì)于省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范中規(guī)定使用的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的，應(yīng)使用國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。使用省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范中收載使用的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以外的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)遵循其使用說明書規(guī)定。”

針對(duì)中藥飲片頻發(fā)的質(zhì)量問題，從國家到地方，都在逐步完善監(jiān)管條例，細(xì)化監(jiān)管環(huán)節(jié)。

本文轉(zhuǎn)載自健康時(shí)報(bào)，作者李桂蘭 李宣璋。