?前列腺炎有什么癥狀和危害性,前列腺炎有什么癥狀和危害性吃什么食物?前列腺炎有什么癥狀和危害性？前列腺炎一般會有尿頻、尿急、尿痛、尿不盡等癥狀，還會伴有局部疼痛、乏力、發(fā)熱、性欲減退等情況，如果前列

假藥、劣藥如何認定？哪些犯罪從重處罰？國家藥監(jiān)局解讀

關(guān)于這個話題，我們說起來還是比較費勁的，因為身邊的假藥就很多，也會經(jīng)常聽說別人買到了假藥，今天我就給大家說說這個假藥，再談一談假藥打假的事情。

最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱《解釋》）自2022年3月6日起施行。

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文對假藥、劣藥的認定從重處罰假藥劣藥犯罪進行了解讀。

假藥、劣藥的認定

膽紅素高是怎么回事,膽紅素和游離膽紅素高是怎么回事123 ℃寶寶舌苔為什么又白又厚呢？我家寶寶之前也有這情況,剛開始以為是吃奶時留在上面的,后來好多天了都不見消,還越來越多,仔細一看原來是長了很

對六種情形的假藥、劣藥，能夠根據(jù)證據(jù)材料作出判斷的，不需要對涉案藥品進行檢驗。根據(jù)解讀，對以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍；未標明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品，能夠根據(jù)現(xiàn)場查獲的原料、包裝，結(jié)合犯罪嫌疑人、被告人供述等證據(jù)材料作出判斷的，可以由地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具認定意見，不需要對涉案藥品進行檢驗。

其中，對是否屬于以非藥品冒充藥品或者以他種藥品昌充此種藥品的假藥、是否屬于"擅自添加防腐劑、輔料的藥品的劣藥存在爭議的；以及對藥品管理法規(guī)定的其他五種情形的假藥、劣藥，應當由省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗，出具質(zhì)量檢驗結(jié)論。司法機關(guān)根據(jù)認定意見、檢驗結(jié)論，結(jié)合其他證據(jù)作出認定。

據(jù)了解，根據(jù)藥品管理法規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準；被污染的藥品；未標明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標準的藥品。

從重處罰假藥劣藥犯罪

《解釋》還明確了生產(chǎn)、銷售、提供假藥、劣藥，酌情從重處罰的情形：涉案藥品以孕產(chǎn)婦、兒童或者危重病人為主要使用對象；涉案藥品屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、生物制品等藥品；涉案藥品屬于注射劑藥品、急救藥品；涉案藥品用于應對自然災害、事故災難等突發(fā)事件；藥品使用單位及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥。

根據(jù)刑法第一百四十一條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、提供假藥致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，最高處死刑并沒收財產(chǎn)。根據(jù)刑法第一百四十二條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、提供劣藥后果特別嚴重的，最高處無期徒刑并沒收財產(chǎn)。

另外，根據(jù)《解釋》，藥品使用單位及其工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用的，應當認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的銷售；無償提供給他人使用的，應當認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的提供。

據(jù)了解，3月4日，最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布《解釋》。《解釋》對生產(chǎn)、銷售、提供假藥、劣藥犯罪的定罪量刑標準和有關(guān)法律適用問題作了明確，充分體現(xiàn)了依法嚴厲懲治假劣藥犯罪的政策導向。

兩人銷售假藥，罰款1000萬判刑12年

1：兩人銷售假藥，被罰1000萬，判有期徒刑12年

據(jù)新華社報道，近日，寧夏回族自治區(qū)銀川市金鳳區(qū)人民法院已審結(jié)一起生產(chǎn)、銷售假藥案，該批假藥銷售金額750多萬元，波及全國20多個省區(qū)市。

據(jù)悉，2018年2月至2019年7月，被告人李某、丁某在沒有獲得任何生產(chǎn)、經(jīng)營藥品資質(zhì)的情況下，雇傭其他12名被告為銷售人員，通過添加消費者微信等網(wǎng)絡(luò)方式，向消費者虛假宣傳其經(jīng)營的藥品、提供問診開藥服務。

經(jīng)相關(guān)部門查獲并鑒定，其經(jīng)營的仲杞山參野參桂肉參茸芍藥固腎苓草參杞百合等9種中藥飲品，均為假藥。截至案發(fā)，該團伙已經(jīng)向全國20多個省區(qū)市銷售假藥，銷售金額750余萬元。

法院審理認為，14名被告人涉及藥品安全，關(guān)系民生，應依法予以嚴懲：李某、丁某被判處有期徒刑12年，各處罰金500萬元（共1000萬元）。其余被告人視情況被判處2年到6年6個月有期徒刑。

根據(jù)《中華人民共和國刑法》相關(guān)規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

值得一提的是，由于案例違法事實發(fā)生在新修訂《藥品管理法》公布日期之前，相關(guān)處罰決定依據(jù)當時法律法規(guī)而定。

若按新修訂《藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。那么，上述團伙的行政處罰是不止兩被告人的1000萬，而是750萬的至少15倍罰款，超過1億元人民幣。

主動投案從輕處罰，藥店人罰款4000元

梳理發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)、銷售假藥案件近期屢屢被媒體曝光。

近日，中國新聞網(wǎng)援引消息稱，藥店人員張某寧代管天津某家藥店期間，通過非正規(guī)渠道購買男性保健品上架銷售，遂后自首，被判有期徒刑10個月。

據(jù)了解，張某寧于2018年3月違規(guī)購進美國USA片等男性保健品，4月7日藥店以50元/盒價格銷售兩盒男性保健品，獲利100元，當日被顧客舉報報警，5月28日，張某寧主動投案，如實供述犯罪事實。

法院認為，藥店與張某寧共同犯銷售假藥罪，由于張某寧主動投案并如實交代犯罪事實，可從輕處罰。法院最終判決：

1.藥店犯銷售假藥罪，判處罰金10000元。

2.張某寧犯銷售假藥罪，判處有期徒刑10個月，并處罰金4000元。

3.張某寧違法所得100元，予以追繳。

無獨有偶，河北淶源檢察院近日也宣告，一被告人未取得相關(guān)藥品銷售資質(zhì)，在外購進風濕骨痛寧膠囊復方咳喘靈膠囊等假藥并銷售，被判處有期徒刑一年，緩刑一年，處罰金人民幣4萬元。

7月30日，中國打擊侵權(quán)假冒工作網(wǎng)曝光一起藥店銷售假冒阿膠案件，根據(jù)案件信息，藥店老板知假售假，通過非正規(guī)渠道低價進購了三盒帶有OTC標志的假冒東阿牌阿膠對外銷售，后被警方調(diào)查發(fā)現(xiàn)，依法采取刑事強制措施。

符合4種情形之一，判定為假藥

銷售假藥，對社會危害性極大，執(zhí)行人不光要面臨巨額罰款，還要承擔刑事責任。對藥店人來講，一定要仔細辨別假藥，更不能知假售假。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形的，可判定為假藥：

1、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

3、變質(zhì)的藥品；

4、藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

國家發(fā)文，行業(yè)懲罰力度加碼

值得注意的是，8月11日，中共中央、國務院印發(fā)了《法治政府建設(shè)實施綱要（2021－2025年）》。該文件明確強調(diào)，要加大食品、藥品、教育培訓等關(guān)系群眾切身利益的重點領(lǐng)域執(zhí)法力度，各地區(qū)各部門結(jié)合實際認真貫徹落實。

該文件還提到，對潛在風險大、可能造成嚴重不良后果的，加強日常監(jiān)管和執(zhí)法巡查，從源頭上預防和化解違法風險。建立完善嚴重違法懲罰性賠償和巨額罰款制度、終身禁入機制，讓嚴重違法者付出應有代價。

該文件出臺后，藥品監(jiān)管的處罰力度或?qū)⒗^續(xù)加碼。

除此之外，不少地方日前也在積極落實食品、藥品四個最嚴措施（最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責）。

附：藥監(jiān)對藥店重點檢查內(nèi)容

1、檢查證照是否齊全、是否在有效期內(nèi)，如是否持有《藥品經(jīng)營許可證》及《藥品GSP證書》。

2、擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品。向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，知道或者應當知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品。

3、偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯。

4、購進藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理。

5、將第二類精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易。

6、企業(yè)是否未按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師不在職在崗，藥學專業(yè)人員流動頻繁、配備不到位，存在掛證行為，未能負責處方審核，指導合理用藥，存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥，處方藥不憑處方銷售等。

7、在核準地址以外的場所儲存藥品。

8、經(jīng)營冷藏藥品的，未設(shè)置與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應的專用冷藏設(shè)備儲存藥品。經(jīng)營陰涼儲存要求藥品的，未設(shè)置相應的陰涼柜儲存藥品。

9、是否嚴格執(zhí)行處方藥非處方藥管理規(guī)定，例處方藥未按規(guī)定憑處方或登記完整信息后銷售，處方未存檔。

10、存在銷售過期失效藥品行為。

11、是否嚴格按照經(jīng)營范圍購銷藥品，購進渠道是否合法，營業(yè)場所是否與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應，是否存在私設(shè)庫房或者變相從事藥品批發(fā)活動的行為，包括從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品。

12、執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位是否一致。

13、是否按包裝標示的溫度等要求儲存藥品，經(jīng)營冷藏藥品是否有專用冷藏設(shè)備。

14、是否按規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。

15、國家特殊管理的藥品是否按照相關(guān)規(guī)定銷售管理，包括中藥飲片、第二類精神藥品、含麻黃堿類復方制劑及含麻醉藥品、曲馬多口服復方制劑、藥品類易制毒化學品等。

16、是否存在刷醫(yī)保卡購買日用品、保健品等行為。

17、是否對過期藥品進行嚴格管理及時清理。

18、連鎖門店是否按照零售連鎖企業(yè)的相關(guān)標準開展經(jīng)營活動等。

19、企業(yè)質(zhì)量管理的運行狀況和檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況是否合規(guī)。

20、對于定點藥店，是否存在聚斂盜刷社保卡、誘導參保人員購買化妝品、生活用品等行為。

21、藥店是否存在超范圍經(jīng)營，銷售范圍外產(chǎn)品。

22、是否按照藥品包裝標識要求存儲和陳列藥品。

23、檢查藥品儲存管理是否規(guī)范，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥是否分柜存放，是否配備通風、防潮、防鼠等設(shè)備。

24、為他人違法經(jīng)營藥品提供場所（出租柜臺）。連鎖門店未執(zhí)行三統(tǒng)一規(guī)定。

七人網(wǎng)上銷售假藥 最高獲刑十年并處罰金112萬

安徽網(wǎng) 大皖客戶端訊 8月21日，滁州市瑯琊區(qū)人民法院一審宣判詹某、賀某虎等7名被告人銷售假藥案，被告人詹某犯銷售假藥罪，判處有期徒刑十年，并處罰金人民幣一百一十二萬元；被告人賀某虎犯銷售假藥罪，判處有期徒刑三年六個月，并處罰金人民幣六十九萬元；其余5名被告人分別被判處三年二個月至三個月不等有期徒刑及罰金。

經(jīng)審理查明，2017年1月至2018年9月期間，被告人賀某虎、詹某、李某點、常某輝、董某芹、詹某龍、詹某梅利用淘寶網(wǎng)店、拼多多網(wǎng)店以及直接向他人銷售骨康蝮蛇木瓜膠囊、骨刺木瓜烏蛇膠囊、壯骨王蝮蛇黃精膠囊、靈芝百合膠囊、蟲草鹿骨丸等假藥，其中，賀某虎和詹某還曾向其他被告人出售假藥。經(jīng)統(tǒng)計，被告人賀某虎銷售假藥342387.21元，被告人詹某銷售假藥558466.94元，被告人李某點銷售假藥364559.9元，被告人常某輝銷售假藥212285.4元，被告人董某芹銷售假藥42316.73元，被告人詹某龍銷售假藥19879.7元，被告人詹某梅銷售假藥15587.7元。

經(jīng)滁州市食品藥品監(jiān)督管理局鑒定：骨康蝮蛇木瓜膠囊、骨刺木瓜烏蛇膠囊、壯骨王蝮蛇黃精膠囊、靈芝百合膠囊、蟲草鹿骨丸等均為假藥。

法院認為，被告人賀某虎、詹某、李某點、常某輝、董某芹違反國家藥品管理法規(guī)，明知是假藥而進行銷售，被告人詹某龍單獨或伙同詹某梅違反國家藥品管理法規(guī)，明知是假藥而進行銷售，其行為均已構(gòu)成銷售假藥罪。根據(jù)被告人的犯罪事實、犯罪性質(zhì)、情節(jié)、作用大小和對社會的危害性，遂依法作出上述判決。

冒充老中醫(yī)賣假藥詐騙老年人錢財 宜賓四名被告人被判刑罰

2022年7月6日，《人民法院報》刊文《冒充老中醫(yī)賣假藥詐騙老年人錢財 宜賓四名被告人被判刑罰》，聚焦翠屏區(qū)法院公開宣判一起冒充老中醫(yī)賣假藥針對老年人實施詐騙的案件，4名被告人被判處十個月至八個月不等的有期徒刑，并處罰金。

近日，四川省宜賓市翠屏區(qū)人民法院公開宣判一起冒充老中醫(yī)賣假藥針對老年人實施詐騙的案件，4名被告人被判處十個月至八個月不等的有期徒刑，并處罰金。

法院經(jīng)審理查明，2021年10月3日7時許，被告人陳某某、何某某、王某某、周某某經(jīng)合謀，從自貢乘車來到宜賓，通過搭訕、設(shè)局、話術(shù)等方式，冒充老中醫(yī)誘騙老年人，被害人張某某以每包150元的價格購買了30包所謂的神藥玳玳花。同年10月12日，陳某某、何某某、王某某、周某某等人再次來到宜賓，以同樣的方法誘騙被害人吳某某以每包150元的價格購買了12包所謂的神藥玳玳花。當日，4被告人被公安機關(guān)抓獲歸案。經(jīng)查，4被告人所賣神藥玳玳花草藥為普通植物，成本僅為3元。案發(fā)后，4被告人退賠二被害人全部經(jīng)濟損失。

法院審理后認為，被告人何某某、周某某、陳某某、王某某以非法占有為目的，用虛構(gòu)事實、隱瞞真相的方法，騙取他人數(shù)額較大的財物，其行為已構(gòu)成詐騙罪。法院遂依法作出上述判決。

不要躺平，網(wǎng)絡(luò)銷售假藥被宣判，醫(yī)藥不能沒有代表

一則新聞讓大晨驚出一身冷汗，隨著網(wǎng)購已經(jīng)逐漸融入消費者的生活，國家逐步放開處方藥的網(wǎng)購權(quán)限，很多電商平臺都可以買到常用的處方藥，近日上海宣判了，一起通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥的案件：

被告人楊某某為謀取非法利益，以明顯低于市場價的價格，通過網(wǎng)絡(luò)購買治療心血管病的波立維、利普妥等藥品，并加價對外出售。

經(jīng)查，楊某某出售的藥品中沒有任何有效成份，從此救命的處方藥變成了致命藥。

國家開放處方藥網(wǎng)購權(quán)限，本來應該是利國利民的好事，但卻被不法分子鉆了空子，說到假藥，這里大晨只想提一件事，醫(yī)藥代表的工作內(nèi)容就包括幫助廠家監(jiān)管市場，杜絕假藥的出現(xiàn)和市場流通。

大家試想一個場景，出現(xiàn)假藥后，誰最關(guān)注，誰最想把假藥消滅掉？

警察嗎？NO

沒人報警，警察大多數(shù)不會主動查，也不知道該去哪里查

醫(yī)生嗎？NO

醫(yī)生在醫(yī)院開的都是正規(guī)藥，病人你自己買的假藥，醫(yī)生都不知道。

病人嗎？NO

很遺憾，病人是直接的受害者，但病人并不知道自己服用的是假藥，知道了也就不會買了

廠家和他們的醫(yī)藥代表？YES

只有廠家跟他們的醫(yī)藥代表最關(guān)心，也最痛恨假藥，因為這直接損害了他們的利益。

也正是這批人會第一時間報警，第一時間協(xié)助調(diào)查

也正是這批人默默的維護著醫(yī)藥市場的平穩(wěn)、健康

也正是這批人第一時間將新藥、好藥通過醫(yī)生給到患者，第一時間將最佳的治療方案傳遞給患者，第一時間將最新的醫(yī)學技術(shù)傳遞給醫(yī)生，造福患者

前幾天有知名媒體提到，全國300萬醫(yī)藥代表將消失，醫(yī)藥不需要代表，說實話寫那片文章的作者身為圈外人，完全是帶著有色眼鏡去觀察，去解讀，去轉(zhuǎn)化矛盾。

如果所有醫(yī)藥代表全部消失，如果醫(yī)藥沒有了代表，去看看醫(yī)院會有什么變化。

誰去推進新藥進藥？

仍然用青霉素治療所有的細菌感染？很多病人早就抗不住了。。。

誰去傳遞新的醫(yī)藥信息，前沿技術(shù)？

所有手術(shù)都需要開腹？微創(chuàng)技術(shù)可以使病人的身體損傷大大降低，痛苦大大降低，占用的醫(yī)療資源大大降低

誰去維護藥品市場？

就像上述事件一樣，假藥出現(xiàn)了，誰去關(guān)心，不知道有多人病人還蒙在鼓里，吃著假藥

醫(yī)藥不需要代表，最終是患者受益還是患者遭殃。

接下來我們談一談如何打假假藥，為老百姓做點好事。

《中國居民用藥安全指導》系列科普文章。這是一本寫給老百姓的家庭安全用藥指導的書，共分四部分，包括藥品的基本知識、常見的用藥誤區(qū)、常見疾病合理用藥須知，以及藥品安全法律法規(guī)及維權(quán)知識。本期為大家?guī)淼氖恰端幤返幕局R》系列匯總：

（一）：藥品名稱知多少，藥品有哪些名稱

目前，我國藥品名稱的種類有 3 種：通用名、商品名、國際非專利名。

通用名是國家藥典委員會按照一定的原則制定的藥品名稱，是藥品的法定名稱，其特點是通用性。每種藥品只能有一個通用名， 如青霉素鈉、布洛芬。在藥品生產(chǎn)、流通、使用以及監(jiān)督檢驗過程中，國家推行和倡導使用藥品通用名。

商品名是指一家企業(yè)生產(chǎn)的區(qū)別于其他企業(yè)同一產(chǎn)品、經(jīng)過注冊的法定標志名稱， 其特點是專有性。商品名體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的形象及其對商品名稱的專屬權(quán)。商品名是生產(chǎn)廠家為突出、宣傳自己的商品，創(chuàng)造品牌效應而起的名字，與藥品的成分、作用等沒有關(guān)系。如天津史克藥廠生產(chǎn)的布洛芬通用名， 其商品名叫芬必得；美國禮萊制藥公司生產(chǎn)的頭孢克洛，其商品名叫希刻勞。

使用商品名須經(jīng)國家主管部門批準。國際非專利名是世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的藥物的國際通用名。它是 WHO 與各國專業(yè)術(shù)語委員會協(xié)作，數(shù)次修訂，為每一種在市場上按藥品銷售的活性物質(zhì)所起的一個在世界范圍內(nèi)都可接受的唯一名稱。例如青霉素的國際非專利名為Penicillin（盤尼西林），對乙酰氨基酚的國際非專利名為 Paracetamol，圖中的乙酰氨基酚是通用名，泰諾林是商品名，泰諾是藥品公司主打的注冊商標的品牌名稱。

怎樣辨別藥品包裝上的藥品名稱

藥品包裝上的通用名常顯著標示，單字面積大于商品名的2倍；在橫版標簽上，通用名在上1 / 3 范圍內(nèi)顯著位置標出（豎版為右 1 / 3 范圍內(nèi)）；字體顏色使用黑色或者白色。

藥品包裝上的商品名一般與通用名分行書寫，其單字面積小于通用名的 1 / 2。現(xiàn)在許多仿制藥在廣告宣傳中使用的并不是藥品商品名，而是注冊商標。藥品的注冊商標，一般印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其單字面積約為通用名的 1 /4

（二）：藥品的準生證——批準文號。

如何識別藥品的批準文號

藥品批準文號是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法性的重要標志。未取得藥品批準文號的，生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)藥品。國外以及中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品進入國內(nèi)上市銷售的，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準注冊，并取得相應藥品批準文號。

藥品批準文號格式如下：

藥品批準文號的格式為國藥準（試）字+字母+8位數(shù)字。其中藥字代表是藥品，準字代表國家批準生產(chǎn)的藥品，是代表國家批準試生產(chǎn)的藥品字母包括HZSBTFJ，分別代表藥品不同類別，H代表化學藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，G代表進口分裝藥品。8位數(shù)字的第1、2位代表原批準文號的來源。

溫馨提示

可登錄到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢藥品的批準文號真假。

https://www.nmpa.gov.cn/

數(shù)據(jù)查詢板塊

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1652356538032category=yp

（三）：具有法律效力的藥品簡歷——藥品說明書。

為什么要看藥品說明書

藥品說明書是由藥品生產(chǎn)單位提供，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核批準的，具有法律效力。藥品生產(chǎn)單位對藥品說明書的內(nèi)容負有法律責任。新藥審批后的說明書，不得自行修改。

藥品說明書是提供藥品重要信息的法定文件，也是醫(yī)師、藥師、護師和患者治療用藥時選用藥品的主要依據(jù)；還是藥品生產(chǎn)、供應部門向使用者宣傳介紹藥品主要特性，指導合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識的主要媒介。

對于患者來說，藥品說明書是正確使用藥物的準繩。若在使用一種藥品之前沒有仔細地閱讀藥品說明書，就容易出現(xiàn)藥物誤用、劑量用錯、藥物副作用的忽視及無視禁忌等情況，從而給用藥者帶來難以預測的損害。

藥品說明書通常包括哪些內(nèi)容

藥品說明書通常包括以下內(nèi)容：警示語、藥品名稱、成分、性狀、適應證或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌證、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥理作用、藥理毒理、藥物代謝動力學、貯藏方法、包裝、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等。另外，原裝進口藥品的說明書由國外藥品管理部門審定，內(nèi)容可能和國內(nèi)規(guī)定有所不同，但仍須遵循我國規(guī)定應用。

藥品說明書上哪些信息必須要看

在一份藥品說明書上，藥品名稱、成分、適應證、用法用量、不良反應、禁忌證、注意事項乃至貯藏方法與有效期等，這些與患者用藥有關(guān)的重要信息，在用藥前應認真閱讀，而另一些專業(yè)性較強的內(nèi)容，如藥物相互作用、藥物代謝動力學、藥理毒理等， 也和如何服藥以及服藥效果息息相關(guān)。

【成分】如果同時在吃多種藥物，還是看看成分為好。核對一下幾種藥品之間主要成分有沒有一樣的，如果有就不要一起吃了。現(xiàn)實中發(fā)生過服用多種感冒藥導致死亡的案例。

【適應證】如果是自主選藥，適應證是非常重要的。要仔細核對自己的癥狀和說明書描述的是不是一樣。如果不能確定，最好求助專業(yè)人士。

【用法用量】注意用藥的劑量，有時需要自己換算。

【不良反應】藥品說明書上的不良反應寫得越多，在某種程度上說明藥物越安全。了解藥品的不良反應有利于用藥后對異常情況的及時發(fā)現(xiàn)與處理。

【禁忌證】凡屬禁用的藥品，一定要嚴格執(zhí)行藥品說明的規(guī)定，禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞，支氣管哮喘和肺心病患者應禁用，否則會對人體構(gòu)成嚴重危害，甚至危及生命。忌用的藥品則盡量避免使用，如氨基糖苷類抗生素對聽神經(jīng)和腎臟有一定毒性作用，故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應忌用。

【注意事項】主要針對用藥的安全和效果，如頭孢類藥物應用前，應詳細詢問患者的過敏史。還有針對服藥的建議，如阿司匹林建議餐后服藥。

?長期戴口罩有害 戴口罩的5大注意事項?北方的冬天，寒風凜冽，走在城市的大街上，放眼望去，五顏六色的不是盛開的鮮花，而是口罩的顏色。顯然，佩戴口罩已經(jīng)遠遠不是一種醫(yī)療防護

【孕婦及哺乳婦女用藥】/【兒童用藥】/【老年用藥】如果是這些人群用藥的話，要小心謹慎，注意觀察有無不良反應。

【貯藏方法】一些藥物對保存環(huán)境有特殊要求，如白蛋白、胰島素需冷藏保存等。因此，這些藥物在貯存、運輸與攜帶時必須引起注意。

某中成藥說明書

布洛芬的藥品說明書

現(xiàn)代醫(yī)學體系下的開發(fā)出來的藥物布洛芬，藥理清晰，不良反應和禁忌也寫得很明確，相比某些未經(jīng)過臨床驗證（PQ）的中成藥，全都是不良反應與禁忌尚不明確，要誠實得多，也有效得多。

藥品的基本知識（四）：藥品也有壽命——有效期知識。

藥品有效期表達方法有哪些

有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下保證藥物質(zhì)量的期限。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過穩(wěn)定性實驗研究和留樣觀察而制訂的。失效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下，其質(zhì)量到某年某月即可能達不到原定標準的要求。

國產(chǎn)上市藥品有效期怎樣表示

進口藥品有效期怎樣表示

進口藥品常以 Expiry date（截止日期）表示失效期，或以 Use before（在……之前使用）表示有效期。各國藥品有效期的標注不完全相同，有時難以辨別，為避免造成差錯，應了解不同的寫法，并注意識別。

在標明有效期的同時，一般尚標有生產(chǎn)日期，因此可以按照生產(chǎn)日期來推算有效期限為多長。

值得注意的是，藥品的有效期不是絕對的，而是有條件限制的，這就是藥品的標簽及說明書中所指明的貯存方法。如果貯存方法發(fā)生了改變，藥品的有效期就只能作為參考，而不是一個確定的保質(zhì)時間了。一旦藥品從原包裝內(nèi)分出，如拆開盒子、打開瓶蓋等開始使用時，則不再適合長期保存，且應及時使用。

藥店對過期藥品要及時清理下架，否則會被藥品監(jiān)管部門當做銷售劣藥處理，依據(jù)藥品管理法第一百一十七條規(guī)定進行處罰，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處10萬至20萬元的罰款。

（五）：藥品的外觀——基本劑型。

藥品有哪些基本劑型

任何藥物在供給臨床使用前，為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。為了達到最佳的治療效果，根據(jù)用藥途徑不同，同一種藥物可加工成不同的劑型供臨床使用。藥物制成不同的劑型后，患者使用方便，易于接受， 不僅藥物用量準確，同時增加了藥物的穩(wěn)定性，有時還可減少毒副作用，也便于藥物的貯存、運輸和攜帶。到目前為止，藥物劑型已有幾十種之多，比較常用的也有二三十種。現(xiàn)選擇最常用的幾種介紹如下：

注射劑包括無菌或滅菌的溶液、水針劑、油針劑及粉針劑等。注射劑藥效迅速，劑量準確，作用可靠。注射劑直接進入人體， 故安全系數(shù)比口服劑型小，不主張首推使用。

片劑一般包括普通壓制片、糖衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、植入片、緩釋片、控釋片等。片劑劑量準確，質(zhì)量穩(wěn)定， 服用方便，而且成本低廉。對緩釋片及控釋片，服藥時應將整片藥吞下，一旦被嚼碎，就起不到特定的作用。

膠囊劑可分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑等，一般供口服用。膠囊劑可掩蓋藥物不良氣味，提高藥物的穩(wěn)定性，提高藥物的生物利用度。因此，膠囊劑應整個服用，不可研磨服用。

口服液體劑型包括溶液劑、糖漿劑、乳劑、混懸劑等。液體劑型的劑量容易掌握和調(diào)整，特別適用于嬰幼兒和老年患者， 而且藥物分散度大，吸收迅速完全，奏效快，但液體劑型易霉變， 不方便攜帶。

顆粒劑又稱沖劑。可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰型顆粒劑。顆粒劑是近年發(fā)展較快的一種劑型，特別受兒童歡迎。

軟膏劑包括油脂性基質(zhì)軟膏、乳劑基質(zhì)軟膏和水溶性基質(zhì)軟膏。主要用于皮膚、黏膜表面，具有抗皮膚感染、保護創(chuàng)面、潤膚、隔絕空氣、軟化痂皮、刺激肉芽生長等作用。某些軟膏劑中的藥物經(jīng)皮膚吸收后，亦可產(chǎn)生全身治療作用，如硝酸甘油軟膏。

栓劑包括直腸用、陰道用、尿道用栓等。栓劑可起到較好的局部藥效作用，并且適宜于不能或不愿口服用藥的患者，如昏迷者與幼兒。

氣霧劑氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部或全身作用。作用迅速且劑量少，副作用小。

中藥的常用劑型湯劑、散劑、丸劑、膏劑、栓劑、洗劑、丹劑等。（沒有一款中藥或中成藥通過FDA的三期臨床試驗，有些還有毒，比如馬兜鈴酸有腎毒性，可導致腎臟不可逆的損傷，何首烏不能使頭發(fā)變黑，卻有肝毒性，可導致肝炎與肝癌，附子又名草烏，含有劇毒烏頭堿，只需要0.2毫克就能讓人中毒，而致死量也僅需3-5毫克，并且現(xiàn)代醫(yī)學對烏頭堿中毒尚無特效藥。）

重要的事說三遍：為了自己的身體健康，不要吃任何中藥或中成藥。

重要的事說三遍：為了自己的身體健康，不要吃任何中藥或中成藥。

重要的事說三遍：為了自己的身體健康，不要吃任何中藥或中成藥。

藥品劑型不同，療效相同嗎？

同一藥物，藥品劑型不同，治療效果也不同。

臨床適應證不同如硫酸鎂注射液常用于妊娠高血壓，治療先兆子癇和子癇，也用于治療早產(chǎn)；硫酸鎂口服液常用于導瀉。

藥效作用快慢、強度不同一般吸收程度依次為：注射劑＞ 液體劑型＞散劑＞顆粒劑＞膠囊劑＞片劑。如甲硝唑注射液靜脈給藥后 20 分鐘達峰值，起效迅速；甲硝唑片口服后 1~2 小時血藥濃度達高峰，吸收相對較慢。

服藥時間間隔不同如硝苯地平緩釋片和硝苯地平片，硝苯地平片一日 3 次口服，而硝苯地平緩釋片（尼福達）一日 2 次口服。

不良反應不同如吲哚美辛片口服副作用較多，特別是胃腸道反應，而吲哚美辛栓就可以避免藥物直接作用于胃黏膜引起的一系列胃腸反應。

此外，藥品劑型相同，但規(guī)格不同，臨床適應證也會不同。如腸溶阿司匹林片 0.3 克/ 片，主要用于解熱、鎮(zhèn)痛、抗風濕作用， 而 0.025 克/ 片則主要用于抑制血小板聚集，降低血小板黏附率， 阻止血栓形成。

（六）：西藥。

相對于傳統(tǒng)中草藥而言，西藥是指以現(xiàn)代科學術(shù)語表示藥物的性能與功效，并按現(xiàn)代醫(yī)學理論體系來使用的藥物。包括：有機化學藥品，如阿司匹林；無機化學藥品，如碳酸氫鈉片；生物制品， 如白蛋白等。

常用西藥有哪些分類

按照藥理學分類，常用西藥包括如下：

抗感染類藥物

◎抗生素類：青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類等。

◎合成的抗菌藥：喹諾酮類（諾氟沙星）、磺胺類（磺胺甲唑）、硝基咪唑類（甲硝唑、替硝唑）等。

◎抗結(jié)核病藥：異煙肼、利福平、吡嗪酰胺。

◎抗麻風病藥：氨苯砜。

◎抗病毒藥：阿昔洛韋、利巴韋林、拉米夫定。

◎抗真菌藥：伏立康唑、制霉菌素。

◎抗寄生蟲病藥：青蒿素、氯喹、吡喹酮、阿苯達唑。

麻醉藥

◎全身麻醉藥：硫噴妥鈉。

◎局部麻醉藥：利多卡因，局部麻醉及抗心律失常藥。

神經(jīng)系統(tǒng)類藥物

◎中樞興奮藥：甲氯芬酯、茴拉西坦。

◎鎮(zhèn)痛藥：嗎啡、哌替啶（度冷丁）。

◎解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥：對乙酰氨基酚、雙氯芬酸、布洛芬、別嘌醇。

◎鎮(zhèn)靜催眠藥：地西泮（安定）、苯巴比妥。

◎抗癲癇藥和抗驚厥藥：苯妥英鈉、卡馬西平、丙戊酸、硫酸鎂。

◎抗震顫麻痹藥：卡比多巴、苯海索。

◎抗老年性癡呆藥：他克林。

◎抗精神失常藥：氯丙嗪、氟哌啶醇、氯氮平。

◎抗躁狂癥藥：碳酸鋰。

◎抗抑郁藥：丙咪嗪、多塞平。

抗腫瘤類藥物

烷化劑（環(huán)磷酰胺），抗代謝藥（甲氨蝶呤）， 鉑類配合物（順鉑），抗腫瘤抗生素（絲裂霉素），抗腫瘤植物成分（紫杉醇），抗腫瘤激素類（亮丙瑞林）。

心血管系統(tǒng)類藥物

◎抗心絞痛藥物：硝酸甘油、維拉帕米、硝苯地平（心痛定）。

◎抗心律失常藥：奎尼丁、普萘洛爾（心得安）、胺碘酮。

◎抗高血壓藥：氫氯噻嗪、可樂定、普萘洛爾、卡托普利、氯沙坦、硝苯地平（心痛定）、硝普鈉。

◎抗心力衰竭藥物：地高辛、氨力農(nóng)。

◎抗休克藥物：腎上腺素。

◎調(diào)血脂藥：辛伐他汀、考來烯胺、非諾貝特、煙酸。

血液系統(tǒng)類藥物

◎抗血小板藥物：雙嘧達莫、噻氯匹定。

◎抗凝血藥：肝素、華法林、鏈激酶、尿激酶。

◎促凝血藥：維生素 K、氨甲環(huán)酸。

◎抗貧血藥：硫酸亞鐵、葉酸。

呼吸系統(tǒng)類藥物

◎祛痰藥：氯化銨、氨溴索。

◎鎮(zhèn)咳藥：可待因、右美沙芬、苯丙哌林。

◎平喘藥：倍氯米松、沙丁胺醇、氨茶堿。

消化系統(tǒng)類藥物

◎抗消化性潰瘍藥：氫氧化鋁、雷尼替丁、奧美拉唑。

◎助消化藥：胃蛋白酶。

◎止吐藥：昂丹司瓊、苯海拉明。

◎促胃腸動力藥：甲氧氯普胺、多潘立酮。

◎瀉藥：硫酸鎂。

◎止瀉藥：蒙脫石散劑（思密達）。

◎護肝利膽藥：聯(lián)苯雙酯、熊去氧膽酸。

泌尿系統(tǒng)類藥物

◎利尿藥：呋塞米（速尿）、氫氯噻嗪、螺內(nèi)酯。

◎脫水藥：甘露醇。

調(diào)血糖藥物

胰島素、格列吡嗪、格列本脲、二甲雙胍、阿卡波糖。

激素及其有關(guān)藥物

縮宮素、氟輕松、去氧皮質(zhì)酮、苯丙酸諾龍、雌二醇、甲羥孕酮、促甲狀腺素、丙硫氧嘧啶。

（七）：傳統(tǒng)中藥。

傳統(tǒng)中藥是指以傳統(tǒng)中醫(yī)理論體系的術(shù)語表示藥物的性能與功效，并按傳統(tǒng)中醫(yī)理論體系來指導使用的藥物。包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。由于未經(jīng)嚴格臨床驗證有效與本人個人喜好等原因，不予展示。

（八）：中藥原料——中藥材。

何謂中藥材

中藥材是中藥飲片的原料，必須符合國家藥品標準。中藥材一般指原植物、動物、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應按照《中華人民共和國藥典》附錄中藥材炮制通則的凈制項進行處理。在嚴格意義上，藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過凈制處理后的藥材，對于未經(jīng)依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材，更不能直接入藥。炮制并不能降低某些中藥的毒性，也就是中醫(yī)們也不知道熬多長時間可以降低到可以使用的地步，2小時還是5個小時。

硫磺熏蒸作為一種流傳上千年的中藥傳統(tǒng)加工方法，由于可能產(chǎn)生二氧化硫殘留，對人體產(chǎn)生危害，已經(jīng)被國家藥監(jiān)局明令禁止使用。硫磺熏蒸在中藥加工業(yè)內(nèi)已經(jīng)是一個潛規(guī)則，大部分中藥材在種植戶進行粗加工的時候就已經(jīng)使用，而一些藥商在后期的存儲過程中還要采取硫磺熏蒸的方法，這樣就造成了中藥材二氧化硫含量過高，對人體健康風險巨大。

二氧化硫殘留量系指中藥材及飲片中殘留的亞硫酸鹽類物質(zhì)的總量，以二氧化硫計。中藥材中之所以含二氧化硫，是因為淀粉和糖含量高的中藥材容易起蟲，而含硫的化學物質(zhì)能起到防蟲、殺蟲的作用。商家用硫磺熏制中藥材，正是這個目的。獨活、冬蟲夏草、枸杞、當歸、天麻、山藥、白芍、菊花等都是易被使用二氧化硫的中藥材。過度硫熏對很多中藥材質(zhì)量有不利影響。二氧化硫攝入過多也可能損害胃腸、肝臟等器官的健康，嚴重時還會導致出現(xiàn)腹瀉、嘔吐等癥狀。國家藥監(jiān)局每年都對全國藥企進行飛行檢測，每年都有檢測出來二氧化硫超標的。（標紅的可以檢測出來打假的哈）

國家藥監(jiān)局與2011年5月，下發(fā)了《關(guān)于進一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》，規(guī)定凡企業(yè)未按要求制定二氧化硫殘留物檢測內(nèi)控標準或不按照內(nèi)控標準對購進中藥材或中藥飲片進行檢驗的，其中藥材或中藥飲片不得用于生產(chǎn)投料。

關(guān)于進一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知http://www.nmpa.gov.cn

鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20110503133901694.html

（九）：中藥方劑——中藥飲片。

何謂中藥飲片

中藥飲片是指在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的指導下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中藥飲片包括部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片（包括切段、塊、瓣），原形藥材飲片以及經(jīng)過切制（在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上）、炮炙的飲片。

中藥飲片是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古人的對人體和醫(yī)學的臆測，而非觀察、發(fā)現(xiàn)、解剖、驗證、雙盲等實證基礎(chǔ)上的現(xiàn)代醫(yī)學。

中藥為何要炮制

炮制是指根據(jù)中醫(yī)藥理論，按照醫(yī)療、調(diào)制、制劑、貯藏等不同要求以及藥材自身的性質(zhì)，將藥材加工成飲片時所采取的一系列傳統(tǒng)制藥技術(shù)。古稱炮炙。

炮制的作用

并不能消除或減低藥物的毒性和副作用如烏頭經(jīng)水漂制及蒸或煮的加熱處理，毒性并不能降低。

并不能改變藥物的性能如何首烏有肝毒性，2018年家住北京的小伙崔某一直有脫發(fā)的問題，在其大學畢業(yè)后，為了好找工作，曾在兩家醫(yī)院尋求治療脫發(fā)的良方，并且先后服下接近5斤的何首烏。最后崔某因服用過量何首烏，導致肝功能急性衰竭，經(jīng)搶救無效去世。

崔某在第一家醫(yī)院求診時，醫(yī)院給他開了8個療程的中藥，每個療程14副藥，前5個療程中，每副藥含生首烏15g，制首烏12g。后3個療程每副藥含生首烏20g。

斷斷續(xù)續(xù)吃完以后，因為脫發(fā)問題沒有改善，崔某又去了另一家醫(yī)院求診，另一家醫(yī)院給他開了30天的制首烏，每天10g。

崔某的家屬質(zhì)疑，這兩家醫(yī)院給崔檢查、開藥時，都沒有做肝功能化驗等必要的檢查，毒副作用復查也做得很簡單，只是觀察眼睛。

據(jù)崔某的家屬說，在吃藥過程中，他曾感覺身體不適，吃東西沒味覺，還曾暫停過服藥，但最后還是斷斷續(xù)續(xù)吃完了。

如果崔某能夠早點了解何首烏的肝毒性，兩個醫(yī)生（Pianzi）能用現(xiàn)代醫(yī)學給他看病，也許就不會是白發(fā)人送黑發(fā)人的結(jié)局了。

便于制劑的貯藏如有些藥物貯藏前要進行干燥處理，防止蟲蛀、霉爛變質(zhì)。

清除雜質(zhì)，便于制劑和服用如某些植物藥去皮、心、核， 礦物藥去泥沙，動物藥去頭、足、翅等。

矯味、除臭如地龍（蚯蚓，中醫(yī)看到蚯蚓能鉆進地底，所以便認為蚯蚓可以舒緩經(jīng)絡(luò)、并治療血栓，也是古人的一種臆測）、鱉甲等醋制除去腥臭味。

引藥入經(jīng)如柴胡（有肝毒性）醋制以引藥入肝。

（十）：中藥成品——中成藥。

什么是中成藥，它有什么特點

中成藥有兩種概念：一種是狹義的中成藥，它主要是指用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病治病的一類藥品，如各種丸劑、散劑、沖劑等，這便是生活中人們常說的中成藥；另一種是廣義的中成藥，它除包括狹義中成藥的概念外，還包括一切經(jīng)過炮制加工而成的中藥材。

狹義中成藥其優(yōu)點是現(xiàn)成可用、適應急需、存貯方便，能隨身攜帶，省去了煎劑煎煮過程，消除了中藥煎劑服用時特有的異味和不良刺激等。

狹義中成藥也有一定缺點，這主要表現(xiàn)在成藥成分組成、藥量配比的一成不變上。由于配方既定，藥已制成，故而中成藥往往不能像煎劑方藥那樣表現(xiàn)得靈活多變，隨癥加減，這使中成藥的實際應用受到了一定的限制。

常用的中成藥劑型有哪些

中成藥分內(nèi)服和外用兩種。內(nèi)服中成藥的常用劑型為丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等，主要適用于臟腑氣血異常所導致的各種疾患。內(nèi)服中成藥一般在中藥材的毒副作用方面要求比較嚴格。外用中成藥常用的劑型有膏貼劑、搽劑、栓劑、滴鼻劑、滴眼劑、氣霧劑等，主要適用于瘡瘍、外傷、皮膚及五官科的多種疾患。外用中成藥中相當數(shù)量有不同程度的毒性，使用時應慎重，以防中毒。

FDA為何會通過純中藥制劑「復方丹參膠囊-Dantonic」的二期臨床試驗？(尚未通過最重要的三期)？http://www.zhihu.com

打開FDA大門是打開藥品國際市場的金鑰匙，但至今沒有一款中成藥能通過FDA的三期試驗，是中國的中成藥廠家不想嗎？不，已經(jīng)有無數(shù)中成藥廠家試圖沖擊FDA大門，都因藥理不明確或最終結(jié)果不好等原因以失敗告終。

2017年天士力制藥集團股份有限公司發(fā)布，關(guān)于復方丹參滴丸美國 FDA 國際多中心二期臨床試驗結(jié)果的公告，稱復方丹參滴丸通過了FDA二期臨床試驗，二期是用動物做試驗的，動物器官承受能力肯定是比人類強的，但是數(shù)據(jù)并不太好看，和對照的安慰劑組效果沒有顯著差距。一二期不過是毒副作用，代謝機制，劑量之類的測試。但至今未通過三期臨床試驗，三期才是最重要的隨機大樣本雙盲對照實驗。

而FDA的首要，主要職責，是保證藥品上市的安全性，所以FDA批準的藥物，不見得比現(xiàn)有的藥物效果更佳，當然，有效性差，的確很難被批準，臨床失敗的藥品，多數(shù)都是有效性出了問題自行放棄的。

研究好這些知識，恭喜你，你開始入門了。

?老年人食欲差怎么辦 推薦幾款適用于老人消化不良的粥品?上了年紀的老年人因為身體各種機能的退化，因此容易出現(xiàn)食欲不振的問題，而一旦老人食欲差，就會容易營養(yǎng)不良，長此以往體質(zhì)就會越來越差