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    醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判為藥企指明新出路

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    • 2019-12-24
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      “推動(dòng)仿制藥降價(jià)并非我國(guó)獨(dú)創(chuàng)。”首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m教授在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,當(dāng)同一種仿制藥的生產(chǎn)廠家較多時(shí),各個(gè)國(guó)家往往通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),使其價(jià)格降低到一個(gè)看上去令人咂舌、但實(shí)際上還在企業(yè)承受范圍內(nèi)的水平。

      原研藥價(jià)格高,是因?yàn)槠渲邪牟恢皇撬幤返纳a(chǎn)成本,還有藥品的研發(fā)補(bǔ)償。只有從市場(chǎng)上收回前期的研發(fā)費(fèi)用,才能支持藥企的后續(xù)創(chuàng)新,因此原研藥往往價(jià)格昂貴。仿制藥是另一種發(fā)展模式,原研藥專(zhuān)利到期后,仿制藥就可以申請(qǐng)上市。與原研藥相比,仿制藥可以參考原研藥的數(shù)據(jù),省去了從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前研究的過(guò)程,因此仿制藥的研發(fā)具有成本低、時(shí)間短、難度小的特點(diǎn)。

      前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》顯示,雖然國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000億元,但是行業(yè)集中度極低,與印度仿制藥行業(yè)集中率52.31%、美國(guó)仿制藥行業(yè)集中率52.96%相比,中國(guó)的仿制藥行業(yè)集中率僅為18.82%。由于過(guò)去我國(guó)批準(zhǔn)上市的仿制藥沒(méi)有一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制要求,導(dǎo)致有些仿制藥品在療效上與原研藥存在很大差距,行業(yè)盈利能力差,毛利率等指標(biāo)遠(yuǎn)低于國(guó)際平均水平,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不足。

      通過(guò)一致性評(píng)價(jià)控制質(zhì)量端,通過(guò)帶量采購(gòu)控制市場(chǎng)端,仿制藥行業(yè)的改革在今年進(jìn)入深水區(qū),今年11月份進(jìn)行的國(guó)家醫(yī)保談判,再次將藥企推向“要市場(chǎng)就得降價(jià)格”的窘境。此次談判準(zhǔn)入目錄共涉及150個(gè)品種,有70多家企業(yè)參與,是我國(guó)建立醫(yī)保制度以來(lái)規(guī)模最大的一次藥品談判,共談判成功97個(gè)品種,續(xù)約談判成功27個(gè)品種,新增談判成功70個(gè)品種。

      醫(yī)保局公布的名單顯示,此次入選醫(yī)保局談判的藥企中不乏外資企業(yè),意味著原研藥已進(jìn)入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)范圍,而這僅僅只是納入醫(yī)保范圍內(nèi)的而已。一些熱門(mén)品種的醫(yī)保談判降價(jià)幅度較大,比如海思科的精氨酸谷氨酸降價(jià)幅度達(dá)84%;但也有部分產(chǎn)品降價(jià)幅度較小,比如恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼僅降價(jià)13%。只要目前市場(chǎng)內(nèi)沒(méi)有競(jìng)品,藥企議價(jià)能力依然很足。

      過(guò)去,對(duì)于那些暫時(shí)無(wú)法納入國(guó)家醫(yī)保的藥品來(lái)說(shuō),可以通過(guò)地方增補(bǔ)目錄先進(jìn)入地方醫(yī)保,但現(xiàn)在這條路已經(jīng)行不通了。醫(yī)保局明確規(guī)定,各地要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類(lèi)藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過(guò)程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

      此次醫(yī)保目錄調(diào)整和談判準(zhǔn)入對(duì)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)新的挑戰(zhàn),企業(yè)面臨藥品降價(jià)、調(diào)整市場(chǎng)準(zhǔn)入頂層設(shè)計(jì)、原研藥專(zhuān)利過(guò)期和仿制藥/創(chuàng)新藥擠壓市場(chǎng)空間等諸多壓力,設(shè)法進(jìn)入醫(yī)保目錄勢(shì)在必行。

      醫(yī)保目錄調(diào)整和談判準(zhǔn)入實(shí)施后,雖然藥企面臨的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,但也指明了新的出路。今年有70個(gè)新藥談判成功,遠(yuǎn)超續(xù)約談判數(shù)量,并且擁有2年的有效期,如果遇到仿制藥上市,該仿制藥也將面臨重新談判。這些規(guī)定足以說(shuō)明,國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥上市,并做好了將其納入醫(yī)保的準(zhǔn)備。

      上海證券在研報(bào)中指出,醫(yī)保談判進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)醫(yī)保基金的騰籠換鳥(niǎo),將持續(xù)推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,醫(yī)藥上市公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)可能會(huì)持續(xù)分化。建議投資者關(guān)注高景氣度的細(xì)分領(lǐng)域龍頭和行業(yè)龍頭,包括具有豐富產(chǎn)品線、較強(qiáng)研發(fā)能力、處于優(yōu)質(zhì)病種賽道的創(chuàng)新藥企,以及CRO/CMO/CDMO等服務(wù)商。

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