京津冀聯(lián)合帶量采購醫(yī)用耗材 預(yù)計降價幅度達(dá)50%以上

　　近日，北京市、天津市以及河北省三地醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購工作意見》的通知(簡稱《意見》)。

　　這是繼江蘇和安徽之后，又有3個省市加入高值耗材帶量采購隊伍，業(yè)內(nèi)將其看作是為全國開展先行探路。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，納入試點范圍的品種，預(yù)計降價幅度在50%以上。一旦企業(yè)給出的降價幅度不夠，市場很快會被報價更低者占領(lǐng)。由此，繼藥品領(lǐng)域之后，耗材領(lǐng)域?qū)㈤_啟一輪波瀾壯闊的洗牌潮。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，對于上市公司的影響，一兩年內(nèi)還沒多大影響。但長遠(yuǎn)來看，帶量采購政策全國推行以后，行業(yè)集中度將迅速向研發(fā)能力強、成本較低的頭部企業(yè)集中，其他中小企業(yè)將逐步退出市場。

　　五省市先行試點

　　高值耗材的帶量采購，指的是在集中采購過程中開展招投標(biāo)或談判議價時，明確采購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體的產(chǎn)品數(shù)量進行報價，價低者“通吃”市場。

　　根據(jù)《意見》，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組將負(fù)責(zé)制定采購工作意見，統(tǒng)一完善醫(yī)用耗材采購平臺、統(tǒng)一組建醫(yī)用耗材評審專家?guī)臁⒔y(tǒng)一遴選醫(yī)用耗材采購目錄，統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)用耗材資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一形成醫(yī)用耗材價格體系、集中開展聯(lián)合采購工作。

　　上述《意見》內(nèi)容顯示，本次耗材帶量采購將依照京津冀三地醫(yī)療機構(gòu)年度總用量，按比例確定采購量，進行帶量采購，根據(jù)不同產(chǎn)品的類別和特性確定對應(yīng)的談判采購方式，采購周期原則上為1年，相關(guān)品種視情況經(jīng)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組研究可適度延長。

　　同時，和藥品帶量采購方式類似，也要求各醫(yī)院結(jié)合臨床需求和歷史采購情況，申報歷史采購數(shù)量及價格，同時申報下一年度計劃采購需求。而具體的計劃采購量，按上報的采購需求按品種來制定，原則上不低于年度總用量的60%。

　　確定中選品種后，各地要優(yōu)先采購和使用聯(lián)合帶量采購中選品種，對于聯(lián)合帶量采購確定的中選價格，不再組織二次議價。

　　推動高值耗材降價，中央已達(dá)成共識并下發(fā)改革方案，此前江蘇安徽兩省率先開始試點。6月21日，《安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(試點)實施方案》發(fā)布，確定了骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材帶量采購，采購量不低于2018年度該產(chǎn)品使用量的80%，且必須零差價銷售。

　　7月24日，江蘇省醫(yī)保局下發(fā)了《江蘇省公立醫(yī)療機構(gòu)部分高值醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購方案》，明確對血管介入類等高值醫(yī)用耗材品種年度總采購量的70%，采取“聯(lián)盟采購，以量換價”的形式，且可以預(yù)付30%貨款。

　　7月31日，國務(wù)院正式下發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確今年底前要取消高值醫(yī)用耗材在醫(yī)院的銷售加成，并從下半年起鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購。從國務(wù)院的改革方案，以及京津冀、安徽、江蘇五省市的試點可以看出，高值耗材的帶量采購將很快在全國展開。

　　大幅降價時代啟幕

　　業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，從藥品“4+7”帶量采購的實踐來看，首批中標(biāo)藥品價格平均降幅為52%，最高達(dá)到96%。按此估算，高值耗材的降價幅度應(yīng)該不會低于40%。

　　安徽和江蘇兩省帶量采購的高值耗材均是采購金額較大、臨床使用較多、競爭性較強的品種。安徽的做法是建立以臨床需求為導(dǎo)向的“組套分組法”，形成可比的價格體系。江蘇分支架和起搏器兩個組別談判，降幅最大產(chǎn)品將成為采購單位必選產(chǎn)品。

　　同時，江蘇將擴大高值耗材帶量采購范圍，今年年底前，實現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)使用的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材和骨科、普外科、心胸外科、體外循環(huán)及血液凈化、口腔科等五大類高值醫(yī)用耗材在省平臺采購，對重點品種開展組團聯(lián)盟集中采購。

　　業(yè)內(nèi)人士透露，從安徽的試點工作來看，骨科脊柱類材料總體平均降價53%，國產(chǎn)品類平均降價55%，進口品類平均降價40%；人工晶體類總體平均降價20%，國產(chǎn)品類平均降價18%，進口品類平均降價20%。預(yù)計兩類產(chǎn)品年節(jié)約資金分別為4億元和3000萬元。

　　江蘇的試點工作顯示，納入價格談判的品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。支架按單個品種進行價格談判，中選品種平均降幅51%，最高降幅66%；起搏器按生產(chǎn)企業(yè)談判，中選企業(yè)涉及品種平均降幅16%，最高降幅38%。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，長期以來高值耗材價格虛高，流通環(huán)節(jié)成本居高不下，“水面以下”營銷屢禁不絕。“以量換價”直指過高定價，量價聯(lián)動勢必促使醫(yī)療器械主動降價以求擴大市場份額。一旦企業(yè)給出的降價幅度不夠，市場很有可能就被報價更低者搶奪。如果短期無法找到替代市場，將引發(fā)生存危機。因為中標(biāo)企業(yè)數(shù)量十分有限，未中標(biāo)企業(yè)將逐漸被淘汰。

　　市場向頭部企業(yè)集中

　　帶量采購雖然會將相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)洗出市場，但政策在壓制市場規(guī)模的同時，也會帶來行業(yè)集中度的提升以及進口替代步伐的加快，所以投資者應(yīng)該一分為二地理性看待。

　　高值耗材帶量采購，對醫(yī)療器械類上市公司的影響路徑是怎樣的呢？財通證券研究員張文錄認(rèn)為，帶量采購政策首先受影響的是醫(yī)生、代理商和醫(yī)院，灰色利益鏈被切斷。由于生產(chǎn)廠商的出廠價本來就較低，即使利潤受損，用量也能夠彌補上來，實現(xiàn)以量補價。中期來看是拼研發(fā)，誰能做出更好的產(chǎn)品，實現(xiàn)對低價產(chǎn)品的更新?lián)Q代，將維持更好效益。從未來半年的投資角度來看，高值耗材等公司受利空因素打壓，估值難有上升，主要還是看利潤增長。

　　目前A股市場上，有樂普醫(yī)療、大博醫(yī)療、開立醫(yī)療、凱利泰、冠昊生物、正海生物、康德萊、維力醫(yī)療等公司，根據(jù)2018年年報披露的數(shù)據(jù)，多數(shù)公司的高值耗材產(chǎn)品毛利率基本都超過50%，但研發(fā)投入占總營收的比重卻大多不到10%。

　　張文錄分析，A股主要高值醫(yī)療耗材公司的研發(fā)支出營收占比平均為6%，多數(shù)產(chǎn)品的出廠價只有銷售價的2.5折左右，如果按照銷售價計算，研發(fā)費用率實際上只有1.5%左右。所以相對化藥和生物藥企業(yè)，高值耗材顯得“暴利”。

　　凱利泰內(nèi)部人士表示，公司未來將積極參與高值耗材的帶量采購，預(yù)計未來骨科市場份額將進一步向頭部企業(yè)集中。