國(guó)家藥監(jiān)局：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管主動(dòng)召回

　　中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月3日訊 日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司對(duì)診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名：Thermocool SF))主動(dòng)召回”公告。

　　公告顯示，強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉及批次產(chǎn)品存在中文說(shuō)明書(shū)缺失《GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求中的6.8.2j》要求的環(huán)境保護(hù)信息，不符合中國(guó)法規(guī)要求。Biosense Webster, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3772008號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　附：