上海傳來好消息！快速抗新冠疫苗即將進入臨床前試驗

原標題：上海傳來好消息！快速抗新冠疫苗即將進入臨床前試驗

截至2月11日24時，累計確診病例44653例，累計死亡病例1113例，新冠肺炎病毒有很強的傳染性。公眾關心，現(xiàn)在有針對新冠病毒的疫苗嗎？

健康時報記者日前采訪了復旦大學附屬公共衛(wèi)生臨床中心（上海市公共衛(wèi)生臨床中心），相關負責人告訴記者，以人源細胞作為載體的“快速抗新冠疫苗”即將進入臨床前試驗。與此同時，廣譜抗冠狀病毒疫苗的項目也同步啟動，該疫苗將有望同時預防SARS、MERS、2019-nCoV以及蝙蝠跨種傳播的冠狀病毒。

快速抗新冠疫苗有三個優(yōu)勢

傳統(tǒng)的疫苗研發(fā)始終基于分離病毒、對病毒滅活的原理，雖然這種技術較為成熟，但是存在一定的有效性和安全性風險。

上海市公共衛(wèi)生臨床中心新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所所長徐建青研究員介紹，該疫苗以人源細胞為載體，把病毒的膜蛋白表達在人的細胞膜上，把新冠病毒的S蛋白置入人源細胞，保留了針對病毒形成抗體的有效靶點，同時避免病毒本身的致病性，因此總體快速、安全、高效。

“第一，因為人源細胞是安全的，含有的蛋白都是人體自身的，安全性上有保障。第二，病毒的膜蛋白在細胞膜上的表達和病毒膜上一樣，空間構象是一致的，不會出現(xiàn)有效性缺失的問題。第三，研發(fā)的速度也很快，只要平臺建立，跟滅活疫苗的研發(fā)速度相當，甚至還會更快一些，因為不需要經過病毒分離，只要知道膜蛋白基因，就完全可以按照滅活疫苗速度走。”

最新研發(fā)疫苗的先進之處還在于，可以想辦法讓第一次接觸地點通過呼吸道吸入，而不是以往傳統(tǒng)的肌肉或皮下注射。徐建青表示，這就讓人體呼吸道首先對抵御病毒入侵形成了第一道有效防線。

“也許一兩周之后，我就可以成為志愿者，接種上自己研發(fā)的初步成型后的即時疫苗。”徐建青滿懷期待地告訴記者。目前疫苗正在進行靈長類動物實驗，隨時可以進入臨床前試驗之中。而后續(xù)做小中試規(guī)模的生產量大約3-4周左右可以達到。而下游的產業(yè)平臺（包括規(guī)模化生產設施、工藝與產品質控系統(tǒng)）一旦建立之后，很快就能量產。

和病毒作戰(zhàn)需要爭分奪秒

認識病毒進而研發(fā)疫苗，需要爭分奪秒。為何這一次疫苗的研發(fā)速度超乎常規(guī)？朱同玉將其首先歸結為先進的技術儲備。

據悉，作為上海地區(qū)唯一收治成人感染者的定點醫(yī)院，在此次新型冠狀病毒疫情中，該中心是全球第一個解析新病毒全基因序列，并向全球公布的傳染病救治專業(yè)機構。該中心華東病原體發(fā)現(xiàn)與研究中心主任張永振教授最早參與病原體分離鑒定，并在1月10日發(fā)布了病毒的全基因組序列的張永振教授。這為研發(fā)即時疫苗贏得了先機。

徐建青介紹，“理想的疫苗是不僅能抵御現(xiàn)有的冠狀病毒，未來出現(xiàn)的其他新型冠狀病毒，包括蝙蝠身上的冠狀病毒都可以一并被控制住。這個疫苗如果出來的話，意味著將來一些新的冠狀病毒傳播到人身上，我們其實也可以控制它。這是公衛(wèi)中心研發(fā)工作的另外一個重點。”

據悉，中心還同步啟動了創(chuàng)新型的基因工程疫苗研發(fā)工作。“這就是我們常說的納米顆粒的疫苗，通過將病毒膜蛋白組裝形成一個納米顆粒，也能夠保證速度和安全，只是時間上可能要長一些。”徐建青介紹。

后續(xù)還需資金和政策支持

為了爭分奪秒早日讓疫苗上市，公衛(wèi)臨床中心已自籌了200萬用于疫苗開發(fā)，同時也在申報國家相關科研項目用于疫苗研發(fā)。

“我們在戰(zhàn)疫情的時候是分秒必爭，在政府資金資助的基礎上，來自社會、企業(yè)捐助的資金立刻就可以到位，為贏取時間增加砝碼。”公衛(wèi)中心負責人表示，整個疫苗研發(fā)進入中試流程，研發(fā)資金缺口還是很大。據悉，已有企業(yè)向上海市公共衛(wèi)生臨床中心捐助了首批100萬人民幣，定向用于疫苗研發(fā)。

一款原創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市，可能有超過十年的漫長歷程。疫苗同樣面臨這個問題。未來，還需要政策審批的支持，希望國家在慎重考量后，只要安全可靠，就能在尊重科學的基礎上，為疫苗研發(fā)打開審批綠色通道。