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近日，據(jù)國內(nèi)著名藥廠海思科的公告稱，其自主研發(fā)的阿伐那非片（海馳）正式上市，它成為國內(nèi)上市的治療勃起功能障礙的第四代PDE5抑制劑，我國治療勃起功能障礙化學(xué)藥又增加一名新員。因為阿伐那非是一個全新的藥物，目前相關(guān)資料和數(shù)據(jù)比較少，老伍通過有限的資料總結(jié)，簡單說一下這個藥物。

1、阿伐那非屬于一種PDE5抑制劑

對于PDE5抑制劑大家可能都不陌生，它是目前臨床常用的一類治療勃起功能障礙的藥物，第一個上市的PDE5抑制劑是西地那非，它的誕生可以說是一個偶然，它最早是為治療心臟病而研發(fā)的，它可以增加血液流速，改善心臟缺血情況，但治療心臟病的臨床研究數(shù)據(jù)并不理想，在研究處于瓶頸期時，研究人員偶然發(fā)現(xiàn)它的副作用可以使得男性生殖器海綿體充血，能起到治療勃起功能障礙的作用，隨后，科研人員沿著治療勃起功能障礙方面進一步研究，1998年西地那非正式上市，成為第一個有治療勃起功能障礙明確適應(yīng)癥的PDE5抑制劑。因為治療勃起功能障礙的市場需求巨大，隨后他達拉非、伐地那非相繼上市。如今阿伐那非片正式上市，將會帶給廣大患者有更多治療選擇。

2、PDE5抑制劑是目前ED治療指南推薦的治療藥物

勃起功能障礙的主要病理是男性陰莖海綿體充血不足導(dǎo)致的，其中有一種關(guān)鍵酶叫5型磷酸二酯酶（PDE5），它能間接抑制血管擴張，影響綿體充血，PDE5抑制劑就是通過抑制PDE5的活性，起到改善海綿體充血而起到治療勃起功能障礙的作用。

在各國勃起功能障礙（ED）治療指南中，PDE5抑制劑都是推薦的治療藥物，如《美國泌尿外科學(xué)會（AUA）發(fā)布的勃起功能障礙管理指南（2018）》中表示，西地那非、他達那非、伐地那非、阿伐那非是能夠推薦用于勃起功能障礙的口服PDE5抑制劑。

3、阿伐那非片作為仿制藥在我國上市，臨床應(yīng)用上有2個特點

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阿伐那非片是也屬于5型磷酸二酯酶 （PDE5） 抑制劑，獲批的規(guī)格為100mg/片和200mg/片。適應(yīng)癥為用于治療陰莖勃起功能障礙。 阿伐那非片是由日本田邊三菱制藥公司授權(quán)了美國Vivus公司開發(fā)的治療男性勃起功能障礙的藥品，早已在美國、德國等多個國家上市了。直到2021年3月，中國海思科有限公司按照申報的阿伐那非片（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213212 、國藥準(zhǔn)字H20213213）獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，成為了在國內(nèi)上市的首個阿伐那非仿制藥，并在2021年9月面向全國上市，這無疑給廣大ED患者們帶來了一個全新的選擇。

據(jù)海思科相關(guān)臨床數(shù)據(jù)顯示，新型PDE5抑制劑主要新在兩方面：一是阿伐那非具有起效時間相對較快的特點，藥動學(xué)數(shù)據(jù)顯示，其血藥濃度達峰時間約為0.5小時，快于其它PDE5抑制劑，其說明書用法推薦提前15-30分鐘服用即可；二是副作用相對較低，從化學(xué)結(jié)構(gòu)來看，阿伐那非經(jīng)過了結(jié)構(gòu)修飾，對PDE5的選擇性會更高，所以對于其它PDE影響較小，帶來的副作用也較小。阿伐那非的上市一定程度上解決了部分勃起功能障礙患者對縮短提前服用時間和減少用藥副作用的需求。因為這個新藥為上市初期，所以關(guān)于這個藥物的應(yīng)用特點，仍需大量的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)驗證。

老伍會持續(xù)收集阿伐那非相關(guān)資料和應(yīng)用情況，以更好地為大家傳達藥物的用藥指導(dǎo)，歡迎大家關(guān)注@老伍說藥查閱相關(guān)文章！

參考文獻：

1、美國泌尿外科學(xué)會（AUA）發(fā)布的勃起功能障礙管理指南（2018）》

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2、國家藥品監(jiān)督管理局

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