中國方案每年可減少全球卒中復(fù)發(fā)人數(shù)30萬

“隔壁吳老二看我一眼就渾身發(fā)抖。”

“吳老二腦血栓，看誰都哆嗦。”

宋丹丹、趙本山飾演的白云、黑土之間的許多經(jīng)典對白幾乎家喻戶曉，上面這兩句話雖是玩笑，卻反映了一個事實(shí)——腦血管疾病對人的生活質(zhì)量影響非常大。腦血管病具有高發(fā)病、高死亡、高致殘、高復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。多年來，人們在不斷尋找對抗這一病魔的更好方案。

近日，科技日報記者從國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心獲悉，由該中心王擁軍教授團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)的針對高危非致殘性腦血管病的CHANCE方案，被美國《急性缺血性腦血管病管理指南（2019更新版）》作為最高級別證據(jù)（Ia）向全球推薦。

截至目前，CHANCE方案已被中國、加拿大、英國、美國等國的權(quán)威腦血管病管理指南文件作為最高級別證據(jù)推薦，成為了該病國際治療的最高標(biāo)準(zhǔn)。

對付致殘性腦血管病手段有限

腦血管病是全球第二大致死性疾病，我國第一大致死性疾病，腦動脈粥樣硬化、血栓形成、腦動脈炎、腦動脈損傷……這些腦血管病雖表現(xiàn)形式不同，但都可能引起腦組織缺血或出血性意外，導(dǎo)致患者殘廢或死亡。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，缺血性腦血管病在全部腦血管病中十分常見，約占69.6%—77.8%。按照臨床后果，缺血性腦血管病又分為致殘性和非致殘性兩類。醫(yī)療手段對致殘性腦血管病的改善極其有限，但有學(xué)者發(fā)現(xiàn)，許多致殘性腦血管病患者通常發(fā)病前會存在相關(guān)非致殘性事件。也就是說，腦血管病發(fā)病后沒有遺留顯著殘疾的患者會存在一定概率復(fù)發(fā)，最終致殘。

因此，王擁軍首次提出了“高危非致殘性腦血管病”疾病概念，并將此人群定義為我國腦血管病疾病防控的最佳窗口人群。

記者從首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院了解到，目前超過半數(shù)的腦血管病患者為“高危非致殘性腦血管病”，即癥狀雖未致殘，卻高危易復(fù)發(fā)，一旦復(fù)發(fā)可導(dǎo)致嚴(yán)重殘疾甚至死亡。

然而，針對此類患者，國際上曾開展過多項(xiàng)針對血栓形成不同靶點(diǎn)的抗血小板治療研究，但均因效果不佳或增加出血風(fēng)險而宣告失敗。尋找安全、有效的治療方法成為防止此類腦血管病復(fù)發(fā)的首要科學(xué)問題。

聯(lián)合治療卡準(zhǔn)21天“甜蜜點(diǎn)”

歷經(jīng)多年研究，王擁軍團(tuán)隊(duì)在國際上首創(chuàng)了抗血小板治療的新方法——CHANCE方案，即在發(fā)病后24小時的時間窗內(nèi)，啟動中低劑量阿司匹林與氯吡格雷雙靶點(diǎn)聯(lián)合抗血小板藥物治療，短程應(yīng)用21天。

后續(xù)4年持續(xù)研究證實(shí)，該方案不僅可使高危腦血管病復(fù)發(fā)風(fēng)險相對下降32%，還不增加出血的副作用。

該研究結(jié)果于2013年在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，次年即被作為單獨(dú)的治療推薦意見寫入美國指南，但當(dāng)時推薦級別僅為IIb級（可能獲益大于風(fēng)險）。

“我們發(fā)現(xiàn)，21天是雙聯(lián)抗血小板藥物治療時間的‘甜蜜點(diǎn)’。”王擁軍表示。曾有研究設(shè)計(jì)與CHANCE方案相似，但雙聯(lián)抗血小板藥物治療持續(xù)天數(shù)為90天，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，此研究在降低卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險方面與CHANCE方案結(jié)果一致，但是出血風(fēng)險明顯增高。

2018年，美國指南將CHANCE方案的推薦等級提升為IIa級（獲益大于風(fēng)險）。隨后，王擁軍團(tuán)隊(duì)開展研究進(jìn)一步證實(shí)了CHANCE治療新方法的有效性、安全性和普適性，最終該方案“升級”成Ia級推薦證據(jù)。

“按照我國腦血管病流行病學(xué)數(shù)據(jù)推算，CHANCE方案在國內(nèi)6年來的應(yīng)用時間里已累積減少86萬例腦血管病復(fù)發(fā)病例，累積減少直接住院花費(fèi)172億元。”王擁軍表示，按照全球人口50億測算，CHANCE方案在世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用預(yù)計(jì)每年可減少全球卒中復(fù)發(fā)人數(shù)30萬例。

據(jù)王擁軍介紹，兩個月前，全球腦血管病第一個基于藥物基因檢測的Ⅲ期臨床試驗(yàn)CHANCE-2項(xiàng)目啟動，目前已有120位患者入組，有望為存在氯吡格雷藥物抵抗的患者提供循證治療方案。