輝瑞安斯泰來(lái)Xtandi治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）顯著延長(zhǎng)無(wú)轉(zhuǎn)移

　　2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --日本藥企安斯泰來(lái)（Astellas）近日宣布，評(píng)估Xtandi（enzalutamide，恩扎魯胺）治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）的關(guān)鍵性大規(guī)模III期臨床研究PROSPER（n=1401）的數(shù)據(jù)已發(fā)表于國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)》（NEJM）。

　　該研究顯示，與雄激素療法（ADT）單獨(dú)治療相比，Xtandi與ADT聯(lián)合治療使病情發(fā)生轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了71%：Xtandi與ADT聯(lián)合治療組23%的患者發(fā)生轉(zhuǎn)移或死亡，ADT單獨(dú)治療組為49%。該研究的主要終點(diǎn)無(wú)轉(zhuǎn)移生存（MFS）方面，Xtandi與ADT聯(lián)合治療組為36.6個(gè)月，ADT單獨(dú)治療組為14.7個(gè)月，延長(zhǎng)達(dá)22個(gè)月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

　　在全球范圍內(nèi)，前列腺癌是導(dǎo)致男性死亡的第二大主要病因，僅次于肺癌。據(jù)估計(jì)，有七分之一的男性在其一生中會(huì)確診前列腺癌。該病通常發(fā)生在老年人群中，前列腺癌常由男性激素（包括睪酮，即雄激素）過(guò)量引發(fā)。因此，該病的常規(guī)治療是降低患者體內(nèi)的雄激素水平，臨床上可通過(guò)外科手術(shù)去勢(shì)和/或ADT達(dá)到這一目的。

　　CRPC是指盡管睪酮水平已達(dá)到去勢(shì)水平但病情依然進(jìn)展的前列腺癌類型。非轉(zhuǎn)移性CRPC則意味著沒(méi)有臨床顯示癌細(xì)胞正在擴(kuò)散至身體其他部位（轉(zhuǎn)移）、并且前列腺性抗原（PSA）水平升高，這類患者雖然癌癥尚未出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，但最終往往難以逃脫轉(zhuǎn)移的厄運(yùn)，因此迫切需要一種有效的藥物控制病情。

　　Xtandi（enzalutamide，恩扎魯胺）由安斯泰來(lái)與Medivation（現(xiàn)為輝瑞旗下公司）聯(lián)合開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售。截止2018年5月，Xtandi已在全球70多個(gè)市場(chǎng)銷(xiāo)售。Xtandi是一種新穎的、每日一次的口服雄激素受體信號(hào)傳導(dǎo)劑，該藥能夠雄激素受體信號(hào)傳導(dǎo)通中的多個(gè)步驟，旨在干擾睪酮結(jié)合前列腺癌細(xì)胞的能力，已被證明能夠降低癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，并能腫瘤細(xì)胞死亡。睪酮是一種男性激素，能夠前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。

　　目前，Xtandi已是臨床上治療轉(zhuǎn)移性CRPC的標(biāo)準(zhǔn)療法。今年3月，美國(guó)FDA受理了Xtandi治療非轉(zhuǎn)移性CRPC的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）并授予了優(yōu)先審查資格，將在7月份作出審查決定。同時(shí)，歐盟EMA也在3月份受理了Xtandi治療非轉(zhuǎn)移性CRPC的II類變更申請(qǐng)。

　　目前，非轉(zhuǎn)移性CRPC的治療選擇非常有限，疾病進(jìn)展的唯一是PSA快速上升。如果獲批，Xtandi將介入疾病的早期階段，將為非轉(zhuǎn)移性CRPC患者群體帶來(lái)一種重要的治療選擇。值得一提的是，今年2月，強(qiáng)生的前列腺癌藥物Erleada獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)治療非轉(zhuǎn)移性CRPC的藥物。（生物谷

　　原文出處：Results from Pivotal Phase 3 PROSPER Trial of XTANDI (enzalutamide) in Men with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Published in New England Journal of Medicine版權(quán)聲明：本文系生物谷原創(chuàng)編譯整理，未經(jīng)本網(wǎng)站授權(quán)不得轉(zhuǎn)載和使用。如需獲取授權(quán)，請(qǐng)點(diǎn)擊

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