美國臨床腫瘤學會發布新前列腺癌治療指南

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來源：互聯網
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2018-08-06
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　　只有男性才得的特殊腫瘤前列腺癌，在中國的發病率近年來迅速上升，并且多數患者發現時就已經是晚期，因此，學習國外權威腫瘤學組織關于晚期前列腺癌的診治指南，具有重要意義。

　　美國有一個非營利的腫瘤學術組織美國臨床腫瘤學會（ASCO）,專門號召世界一流抗癌專家，特別是醫療水平很高的美國專家，當然近年越來越多中國專家也加入了ASCO隊伍，研討最新的抗癌進展，形成共識，推向全球。

　　前不久（4月2日），美國ASCO發布了一個最新的前列腺癌治療指南，回答了一個大家很關心的問題：關于“轉移性非去勢（激素型）前列腺癌”，在雄激素治療（ADT）基礎上，額外附加多西他賽或阿比特龍，是否能夠改善患者的總期（OS）以及其他的效果指標，例如推遲腫瘤進展（PFS）、PSA標志物緩解、總緩解率、生活質量等？

　　這份新指南的制定，是基于美國ASCO學會組織召開的專家小組會議，分析了全球范圍內的4項大規模臨床研究中，6000多例患者的用藥經驗數據（代號分別為GETUG-AFU 15, STAMPEDE, CHAARTED和LATITUDE）后總結得出的，見下（每條指南末尾括號內，注明了參考詳情、推薦等級）。

　　多西他賽和阿比特龍，均可作為標準用藥。由于缺乏足夠的臨床數據支持，不推薦多西他賽與阿比特龍的同步聯合或序貫聯合方案（類型：循證；獲益風險：未知；質量：缺失；推薦等級：強）；

　　按CHAARTED研究標準，腫瘤體積較大（HVD）、適合化療的患者，應給予ADT治療聯合使用多西他賽（類型：循證；獲益＞風險：未知；質量：高；推薦等級：對符合CHAARTED研究標準的HVD患者為強）；

　　腫瘤體積較小（LVD）、適合化療的患者，可給予ADT治療聯合使用多西他賽（類型：循證；獲益＞風險；質量：高；推薦等級：對符合CHAARTED研究標準的LVD患者為中等）；

　　多西他賽推薦劑量為：75 mg/m^2，每3周一次，持續6個循環周期，單藥使用（按CHAARTED研究）或聯合潑尼松龍（按STAMPEDE研究）（類型：循證；獲益＞風險；質量：高；推薦等級：強）；

　　按LATITUDE研究標準，新診斷的高危型轉移性非去勢前列腺癌，應給予ADT聯合阿比特龍治療（類型：循證；獲益＞風險；質量：高；推薦等級：對符合LATITUDE研究標準的患者為強）；

　　按STAMPEDE研究標準，新診斷的低危型轉移性非去勢前列腺癌，可給予ADT聯合阿比特龍治療（類型：循證；獲益＞風險；質量：高；推薦等級：對符合STAMPEDE研究標準的患者為中等）；

　　阿比特龍推薦劑量1,000 mg/日，聯合潑尼松龍或潑尼松 5 mg/日，持續至轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）治療開始（類型：循證；獲益＞風險；質量：高；推薦等級：強烈）；

　　多西他賽獲益的最強，源自于CHAARTED臨床試驗中以下患者：新診斷的轉移性腫瘤，或，腫瘤體積較大（定義為：骨轉移灶4個且包含至少1處脊柱或骨盆外轉移，和/或出現任何內臟轉移）患者的數據，無論是否存在淋巴結轉移。

　　不符合上述特征的患者（即并非新診斷的轉移性腫瘤，和/或，未滿足較大體積腫瘤標準），也可推薦多西他賽，但推薦等級較弱，原因是CHAARTED試驗中OS獲益不夠充分，較小體積腫瘤亞組患者沒有觀察到OS獲益，并且GETUG-AFU 15研究中的相關數據為陰性。

　　LATITUDE試驗中，阿比特龍獲益評估人群，針對的是新診斷的高危型轉移性非去勢前列腺癌患者，這些患者存在如下至少2個以上的高危因素：Gleason評分 8，骨轉移灶3個，存在可測量的內臟轉移。這些患者預后較差。STAMPEDE試驗沒有定義高危因素。

　　ADT治療基礎上，加用多西他賽或阿比特龍，可以改善新診斷轉移性前列腺癌患者獲益。多西他賽聯合治療獲益的最強烈，主要來自于腫瘤體積較大（HVD）的新診斷轉移性前列腺癌患者，其他類型患者沒有明顯的OS獲益數據。 LATITUDE和STAMPEDE兩項研究數據，互相印證支持對于高危型前列腺癌患者，使用ADT +阿比特龍方案治療。僅有STAMPEDE試驗還包含有低危患者的OS獲益趨勢。

　　關于多西他賽+ADT對比阿比特龍+ADT，目前沒有對轉移性非去勢患者開展相關的隨機對照臨床研究。因此，關于這兩種聯合方案如何選擇？尚需綜合考慮和權衡如下因素：合并癥、毒性、生活質量水平、藥物可獲得性、以及經濟成本等。

　　美國ASCO學會相信從臨床試驗中尋找可靠數據和，基于臨床數據，可以更科學指導改善癌癥治療，而且ASCO也提倡患者參加臨床試驗獲得科學治療。

　　本次美國ASCO權威發布相關指南，對提高前列腺癌的診療水平，非常值得借鑒！