2024年最暢銷的前列腺癌藥物：Xtandi以45億美元高居榜首

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來源：互聯(lián)網(wǎng)
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2018-07-20
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　　是導(dǎo)致男性死亡的第二大主要病因，僅次于肺癌，通常發(fā)生在老年人群中，病情發(fā)展緩慢且不會引起嚴重，但某些特定種類的前列腺癌也惡化的很迅速。

　　前列腺癌常由男性激素（包括睪酮，即雄激素）過量引發(fā)。因此，該病的常規(guī)治療是降低患者體內(nèi)的雄激素水平，臨床上可通過外科手術(shù)去勢和/或雄激素療法（ADT）達到這一目的。目前，前列腺癌的治療方法包括手術(shù)、放射治療及內(nèi)分泌治療。確診為早期局灶性前列腺癌的患者通常是能夠治愈的，但確診為或病情進展至去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的患者，在臨床上尚無治愈的選擇，該領(lǐng)域存在著嚴重未獲滿足的醫(yī)療需求。

　　CRPC是指盡管睪酮水平已達到去勢水平但病情依然進展的類型，可分為轉(zhuǎn)移性和非轉(zhuǎn)移性。非轉(zhuǎn)移性CRPC意味著沒有臨床顯示癌細胞正在擴散至身體其他部位（轉(zhuǎn)移）但前列腺性抗原（PSA）水平持續(xù)升高，這類患者最終往往難以逃脫轉(zhuǎn)移的厄運，因此延遲轉(zhuǎn)移是治療晚期前列腺癌的關(guān)鍵。

　　近日，來自輝瑞和安斯泰來的前列腺癌Xtandi（enzalutamide，恩扎魯胺）引發(fā)了業(yè)界的極大關(guān)注，該藥在上周末獲得美國FDA批準擴大適應(yīng)癥，納入非轉(zhuǎn)移性CRPC男性患者。此次批準使，Xtandi成為首個也是唯一一個獲FDA批準可同時治療非轉(zhuǎn)移性和轉(zhuǎn)移性CRPC的口服藥物。在美國，Xtandi于2012年首次獲批治療既往已接受多西他賽化療的轉(zhuǎn)移性CRPC患者，并于2014年獲批用于化療初治的轉(zhuǎn)移性CRPC患者。

　　目前，在前列腺癌治療領(lǐng)域，Xtandi和強生的Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龍）是最暢銷的2款產(chǎn)品。

　　Zytiga于2011年上市之后一直市場，根據(jù)EvaluatePharma發(fā)布的數(shù)據(jù)，Zytiga在2017年的全球銷售額為25.1億美元，較上一年同比增長11.6%，其中美國市場貢獻12.28億美元。然而，Zytiga美國專利將于2018年10月到期，但由于該藥一半以上的銷售來自美國以外市場，因此今年的全球銷售額會進一步提高，預(yù)計將達到31.22億美元。

　　Xtandi于2012年上市，較Zytiga晚了一年時間，但銷售額呈現(xiàn)快速增長，并在2017年全球銷售額首次超越Zytiga，達到了26.54億美元。此次FDA批準用于非轉(zhuǎn)移性CRPC，將為Xtandi的下一次飛躍式增長提供關(guān)鍵的催化劑。根據(jù)EvaluatePharma預(yù)測，Xtandi在2024年的全球銷售額將達到44.67億美元，成為前列腺癌治療領(lǐng)域的巨無霸產(chǎn)品。而由于美國市場仿制藥的競爭，Zytiga在2018年之后的銷售額將會呈現(xiàn)斷崖式的下跌，2024年的全球銷售額僅為3.82億美元。

　　今年2月，強生另一款前列腺癌新藥Erleada（apalutamide）獲得美國FDA批準治療非轉(zhuǎn)移性CRPC。業(yè)界對Erleada的商業(yè)前景也非常看好，EvaluatePharma預(yù)測，該藥上市后將迅速被市場接納，2024年的全球銷售額有望達到21.15億美元。

　　除了上述3款藥物之外，來自拜耳的一款在研藥物darolutamide和Endocyte的在研藥物177Lu-PSMA-617將為前列腺癌市場帶來新的活力，這2款藥物如果上市，其2024年的預(yù)期銷售額將分別達到7.57億美元和5.21億美元。

　　拜耳另一款已上市產(chǎn)品Xofigo在未來6年預(yù)計將呈緩慢增長，該藥2018年預(yù)期銷售額為4.62億美元，2024年預(yù)計為5.28億美元。阿斯利康的一款已上市產(chǎn)品Zoladex在未來6年銷售額預(yù)計將緩慢下降，2024年為4.05億美元。

　　以下是EvaluatePharma預(yù)測的《2024年全球前列腺癌市場最暢銷的藥物》榜單詳情：