我國有望成為世界上第一個用治療性疫苗治療乙肝的國家
人民網武漢3月16電“乙肝治療性疫苗Ⅲ期臨床研究現已完成500多例患者的入組工作,經過隨機雙盲對照治療后,今年年底將獲得最終結果。”中國工程院院士、復旦大學上海醫學院病原微生物研究所所長聞玉梅教授日前在武漢參加由中科院武漢病毒所承辦的第三屆中日科技論壇上對記者透露,“假如說Ⅲ期臨床研究完成后,結果比較好,這對于乙肝治療的研究將是個很大的進展。”
據介紹,治療性疫苗Ⅲ期臨床研究工作開始于2007年,到2010年底才能結束。臨床實驗需要有500多病例,而且這500多病例還都要雙盲。雙盲是指病人和醫生都不知道打的是藥還是安慰劑。Ⅲ期臨床研究是在二十幾個批準的實驗中心進行,每例病療時間需要20個月。等到今年年底解盲統計結果后,如果結果比較好,我國有望成為世界上第一個用治療性疫苗來治療乙肝的國家。
據悉,聞玉梅教授研究的治療性疫苗用的是抗原——抗體復合物,把乙肝表面抗原耐受加上抗體,給病人注射后,讓病人身體產生免疫,形成表面抗體,調動病人對外來微生物的免疫效果。治療性疫苗便宜簡單,大概四周打一針。跟干擾素治療相比,具有主動產生免疫力,副反應低的優勢。
不過,就算成功運用治療性疫苗,也不可能使100%的病人都能治好。這跟病人本身的免疫情況、健康狀況有關。
聞玉梅教授謹慎樂觀地說,假如Ⅲ期臨床結果出來以后,治療性疫苗能夠用于臨床正式治療前還需通過國家批準,具體療效也還必須通過大規模的臨床實驗驗證才能肯定。(田豆豆廖婧)
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