中國又一新冠滅活疫苗I/II期臨床揭盲

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    • 2020-06-29
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    原標(biāo)題:中國又一新冠滅活疫苗I/II期臨床揭盲

    6月28日中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所(病毒病所)和國藥集團中國生物北京生物制品研究所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結(jié)果顯示該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。

    本研究滅活疫苗項目作為我國五條應(yīng)急疫苗技術(shù)路線之一,獲得科技部立項,入選國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控疫苗攻關(guān)任務(wù),獲得了科技部和衛(wèi)健委的大力支持。

    與此同時,中國生物率先建成了全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1億劑。這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間,填補了國內(nèi)重大疫病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白。

    專家評價認為,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗成功進入臨床試驗,既體現(xiàn)我們國家的科技進步,也體現(xiàn)我們的大國形象、大國擔(dān)當(dāng),更是對人類的貢獻。新冠疫苗臨床研究結(jié)果,將為我國疫情防控和緊急使用提供科學(xué)、可評價的數(shù)據(jù)。

    據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所黨委書記、中國疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍研究員介紹,在中國疾控中心高福院士率領(lǐng)下,2020年1月7日病毒病所首次分離成功新型冠狀病毒后,迅速啟動了新冠滅活疫苗研制。病毒病所組織多個科室夜以繼日聯(lián)合攻關(guān),獲得了高滴度、遺傳穩(wěn)定、免疫原性好的病毒毒種,成功篩選了疫苗三級種子庫,為滅活疫苗研制奠定了基礎(chǔ)。

    病毒分離成功后,病毒所迅速聯(lián)合北京生物制品研究所等國內(nèi)滅活疫苗研發(fā)優(yōu)勢企業(yè),完成了對種子毒株選育鑒定、免疫原性評價、動物保護性試驗和技術(shù)方案制訂等臨床前研究,并于4月27日正式通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展I/II期臨床試驗。

    當(dāng)前,國內(nèi)新冠疫情防控已取得重大戰(zhàn)略成果,境外疫情仍在持續(xù)蔓延。面對全球嚴(yán)峻的新冠疫情防控形勢,疫苗是防控病毒傳染最有效的手段,疫苗是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器,這對我國最終戰(zhàn)勝疫情也至關(guān)重要。

    此次揭盲的安全性、有效性數(shù)據(jù),極大增強了我們贏得疫情防控阻擊戰(zhàn)最終勝利的信心,同時也為實現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負擔(dān)性,提供了有力支撐,作出中國貢獻。

    此前,病毒病所和中生集團在疫苗研發(fā)方面有著長期合作,合作研發(fā)的腸道病毒EV71疫苗,脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗sIPV先后上市,為相關(guān)傳染病的防控提供了重要的科技支撐。

    原標(biāo)題:我國又一新冠滅活疫苗I/II期臨床揭盲!全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間在中國建立

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