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如同往年一樣，法國著名醫(yī)學(xué)雜志《處方》在2020年即將結(jié)束之際，又更新了幾十種謹(jǐn)慎使用的藥物清單。這些藥物被認(rèn)為療效很有限，副作用卻不小。

在雜志中的這篇名為《為了更好的防護(hù)，謹(jǐn)慎使用的藥品-2021版》文章里，可以發(fā)現(xiàn)今年更新的慎用藥品種類更多，比如降糖藥列凈類藥物（格列凈、吡格列酮等）、抗生素莫西沙星、激素類藥非那雄胺和替勃龍，還有氟硝利嗪、度洛西汀、銀杏葉、拉西坦等都悉數(shù)上榜。

但在這些藥物之中，最讓人驚訝的是，治療男性早泄的必利勁達(dá)泊西汀也赫然在列！！！

必利勁達(dá)泊西汀（必利勁是達(dá)泊西汀的商品名）是目前世界上唯一被批準(zhǔn)用于治療早泄的藥物，雖然在美國還沒有經(jīng)過FDA的批準(zhǔn)，但已經(jīng)在包括中國、法國、德國和意大利在內(nèi)的50多個(gè)國家和地區(qū)取得批準(zhǔn)和銷售。在臨床上除了達(dá)泊西汀之外，雖然傳統(tǒng)的一類抗抑郁藥，也被證實(shí)對早泄的治療有一定效果，但都是屬于超適應(yīng)癥使用。

那是什么原因?qū)е卤乩麆胚_(dá)泊西汀被呼吁謹(jǐn)慎使用呢？

首先，我們先來看看雜志中的這篇文章，對于必利勁達(dá)泊西汀是如何描述的。

達(dá)泊西汀，是一種選擇性5羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）。當(dāng)男性因?yàn)樾陨顣r(shí)間太短導(dǎo)致性滿意度不夠的情況下，這種藥物療效非常適中。達(dá)泊西汀的藥效和副作用不匹配，它具有攻擊性，可能會導(dǎo)致人體產(chǎn)生5-羥色胺能綜合癥、頭暈惡心等。

所以從這句話的意思，我們大概可以先猜測，達(dá)泊西汀被呼吁謹(jǐn)慎使用的原因，是因?yàn)檫_(dá)泊西汀的療效收益和副作用風(fēng)險(xiǎn)不匹配，它對于提高性生活時(shí)間的效果適中，可能會產(chǎn)生頭暈和惡心等不良反應(yīng)。

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那達(dá)泊西汀是不是真的療效一般，副作用很多呢？

實(shí)際上，達(dá)泊西汀最早是為了抑郁癥而研發(fā)。

一開始，美國禮來制藥公司研制出達(dá)泊西汀，并將達(dá)泊西汀作為抗抑郁藥進(jìn)行了一期臨床試驗(yàn)。但是在試驗(yàn)過程中，制藥公司發(fā)現(xiàn)達(dá)泊西汀對于抑郁癥的治療效果有限，而且會出現(xiàn)性生活時(shí)間變長的副作用。

按理來說，達(dá)泊西汀研發(fā)的初衷就是治療抑郁癥，一期臨床試驗(yàn)效果不好，就很有可能被放棄研發(fā)。但恰恰相反，制藥公司從達(dá)泊西汀的藥物副作用看到了巨大的潛力。也就是說雖然達(dá)泊西汀治療抑郁癥效果有限，但是利用藥物的副作用卻可以較好的治療男性早泄問題。

于是，達(dá)泊西汀被當(dāng)做治療早泄的藥，進(jìn)行了二期、三期臨床試驗(yàn)。2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，30毫克劑量的達(dá)泊西汀能夠把男性的IELT（和性生活時(shí)間長短有關(guān)的指標(biāo)）提高約3.4倍，而60毫克劑量的達(dá)泊西汀能夠把男性的IELT提高約4.3倍，整體療效較好，且首次劑量即可有效。

所以總的來說，根據(jù)達(dá)泊西汀上市前的臨床試驗(yàn)來看，達(dá)泊西汀治療早泄是有效的，這一點(diǎn)是確切的，包括法國醫(yī)學(xué)雜志對于達(dá)泊西汀的療效評估也用到了適中這個(gè)詞語，并沒有直接否定達(dá)泊西汀的藥效。

那如果達(dá)泊西汀藥效確實(shí)存在，是不是副作用很大呢？

首先聲明一點(diǎn)，藥物都是有副作用的，甚至有一些救命的抗癌藥都會產(chǎn)生明顯的藥物不良反應(yīng)。一般來說藥物最常見的潛在副作用就是，對胃腸道的刺激和肝腎功能的影響。

而達(dá)泊西汀也一樣，的確存在一定的藥物副作用，比如胃腸道刺激和對肝腎功能的潛在影響，而這些副作用對于正常人來說，大部分會被身體耐受，并不會產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的身體損害。

但是達(dá)泊西汀除了上面說到的這些常見的副作用之外，還有其特殊之處，那就是容易對神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。也就是很多使用達(dá)泊西汀的患者還會產(chǎn)生頭暈、情緒低落和性欲低下等副作用。

但實(shí)際上，達(dá)泊西汀會產(chǎn)生這類神經(jīng)系統(tǒng)副作用，并不能說明達(dá)泊西汀就是一個(gè)劣藥。因?yàn)椋_(dá)泊西汀產(chǎn)生的這一類副作用最主要和藥物在身體內(nèi)的起效方式有關(guān)。目前的實(shí)驗(yàn)研究表明，早泄和人體內(nèi)的5羥色胺缺乏有關(guān)。5羥色胺使一種神經(jīng)遞質(zhì)，就像多巴胺一樣，可以調(diào)節(jié)人的喜怒哀樂等。

而達(dá)泊西汀就是通過提高5羥色胺濃度來延長性生活時(shí)間的，但好巧不巧的是，達(dá)泊西汀在藥物作用的過程，會對其他一些調(diào)節(jié)精神情緒的神經(jīng)遞質(zhì)也產(chǎn)生干擾，正是這種干擾才引起了頭暈頭痛、精神低落和性欲低下等副作用。

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而正是因?yàn)榇嬖谶@種副作用 ，所以對于有精神心理疾病、抑郁癥、服用抗精神病藥物的人來說，達(dá)泊西汀是禁止服用的，這在達(dá)泊西汀的藥理說明書中很清楚的記錄到了這一點(diǎn)。

所以，總的來說達(dá)泊西汀存在一定的藥物副作用，但是在掌握藥物使用適應(yīng)癥的前提下，整體還是比較安全的，并不會對人體產(chǎn)生明顯實(shí)質(zhì)性的損害。根據(jù)國內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道和達(dá)泊西汀的臨床試驗(yàn)研究可以發(fā)現(xiàn)，大部分使用藥物產(chǎn)生的副作用，都會隨著按需給藥次數(shù)的增多，而逐漸消失或者被身體耐受。

那到底達(dá)泊西汀還能不能用呢？

認(rèn)真閱讀法國醫(yī)學(xué)雜志對于達(dá)泊西汀的批評可以發(fā)現(xiàn)，雜志認(rèn)為達(dá)泊西汀對于性生活時(shí)間短的患者療效適中。但實(shí)際上，嚴(yán)格來說達(dá)泊西汀并不是治療性生活時(shí)間短，而是治療早泄。

性生活時(shí)間短并不代表就是早泄！目前主流的早泄診斷中對于性生活時(shí)間的界定是小于3分鐘。如果時(shí)間大于3分鐘還認(rèn)為是早泄，這很可能是因?yàn)樽约簩τ谛陨畹男睦砥谕递^高，只能調(diào)節(jié)心理為主。這種情況下達(dá)泊西汀的使用就很有可能產(chǎn)生療效和預(yù)期相差較大。

所以，如果去評估達(dá)泊西汀對性生活時(shí)間短的患者產(chǎn)生的療效，這種做法是不太客觀的。因?yàn)檫_(dá)泊西汀的使用前提是早泄患者，這一點(diǎn)同樣在藥物的藥理說明書中記錄到了。同時(shí)，根據(jù)達(dá)泊西汀臨床2期、3期的藥物試驗(yàn)，也可以發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程納入的實(shí)驗(yàn)對象，他們的IELT（和性生活時(shí)間長短有關(guān)的指標(biāo)）平均數(shù)是0.5-1min和≤0.5min。

所以達(dá)泊西汀是可以用的，但是使用的前提是符合早泄的診斷。

最后來說一說，達(dá)泊西汀這個(gè)藥到底好不好？

理想情況下，人為評估一個(gè)藥物的好壞有4方面。第一個(gè)看藥物效果怎么樣，第二個(gè)看藥物的副作用明不明顯，第三個(gè)看藥物價(jià)格貴不貴，第四個(gè)看藥物是否需要長期吃。

現(xiàn)在我們把這4點(diǎn)分別往達(dá)泊西汀身上套，具體藥物好壞評價(jià)全有大家自主定性。

第一、如果從療效來看，對比其他早泄治療的藥物，達(dá)泊西汀藥理優(yōu)勢很多，是一個(gè)不錯(cuò)的藥。

第二、如果從副作用來看，達(dá)泊西汀因?yàn)闀a(chǎn)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，所以是一個(gè)需要謹(jǐn)慎使用的藥。

第三、如果從價(jià)格來看，達(dá)泊西汀作為早泄治療藥物中的首選藥物，原研進(jìn)口藥的屬性是比較貴，所以是一個(gè)貴的藥。但是目前達(dá)泊西汀在國內(nèi)已經(jīng)做到了國產(chǎn)化，價(jià)格適中偏上。

第四、如果從服用療程來看，目前短周期的服用并無法治愈早泄。臨床上達(dá)泊西汀的服用療程相對是比較長的一個(gè)周期，停藥有一定的復(fù)發(fā)性。

基于達(dá)泊西汀被呼吁謹(jǐn)慎使用的2點(diǎn)思考

首先，我認(rèn)為作為不管是醫(yī)生還是患者，對于達(dá)泊西汀都要在權(quán)衡利弊之后再去使用。患者剛接觸達(dá)泊西汀是比較陌生的，醫(yī)生應(yīng)該主動分析藥物的相關(guān)屬性，而患者也要重視醫(yī)生的告知，盡量全面的認(rèn)識藥物。

其次，早泄的病因比較復(fù)雜，所以存在很多因素會干擾達(dá)泊西汀的藥效，所以使用達(dá)泊西汀一定要注意服藥方法、劑量和療程。如果首次服用達(dá)泊西汀無效，不要著急否定藥物的有效性，而應(yīng)該向醫(yī)生咨詢反饋，獲取有價(jià)值的反饋。

所以總的來說，不管是醫(yī)生還是患者，都要基于這2點(diǎn)思考去正確看待達(dá)泊西汀。只要醫(yī)生能夠全面的正確分析藥物的藥效、不良反應(yīng)和使用周期等，而患者在理解藥物的性質(zhì)之后，站在自己的角度權(quán)衡利弊，配合醫(yī)生進(jìn)行藥物的使用，這樣就會較大程度的讓病情獲益。謠零零計(jì)劃

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