美國男性保健品推薦(在美國對男性好的保健產品)

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新京報訊 8月15日，華海藥業宣布收到美國食藥監局（FDA）的通知，向FDA申報的他達拉非片2個適應癥的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準，具備在美國市場銷售的資格。

此次獲批在美上市的他達拉非片有2個適應癥，分別為用于治療男性勃起功能障礙、用于治療肺動脈高壓。

他達拉非片由EliLilly研發，最早于2003年由FDA批準在美國上市，用于治療男性勃起功能障礙。當前，美國境內他達拉非片該適應癥的生產廠商主要有Teva、Lupin、Zydus等。2021年，該適應癥的他達拉非片產品美國市場銷售額約53689741美元（數據來源于IMS數據庫）。

2009年5月，他達拉非片被FDA批準用于治療肺動脈高壓。當前，美國境內他達拉非片該適應癥的生產廠商主要有Torrent、Dr.Reddys等。2021年，該適應癥的他達拉非片產品美國市場銷售額約11604557美元（數據來源于IMS數據庫）。

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截至目前，華海藥業在他達拉非片項目上已投入研發費用約1320萬元人民幣。

校對 柳寶慶

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