2019年醫保目錄談判結果有望月內公布 創新藥跑步進入 輔助用藥出局提速

　　■本報記者 張 敏

　　近日，業內高度關注的新一輪醫保目錄談判已經結束，最終結果尚未正式對外公布。11月19日，國家醫保局人士向《證券日報》記者表示，爭取在這個月（11月份）公布，最終結果公布需要一定流程。

　　盡管最終的結果尚未對外公布，但坊間已經流傳出國家醫保談判部分藥品名單及降幅。不過，對于流傳出的名單，《證券日報》記者向多家公司進行求證，均表示一切以國家醫保局的正式發文為準。

　　“未來不再有地方增補目錄，所以醫保目錄只有一個，就是國家級醫保目錄。這導致藥品進入醫保的途徑只有一個，那就是進入國家級醫保目錄。未來，藥企要充分整合自身產品資源、原料藥資源、研發資源，來有效地應對醫保目錄進入。”北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣分析在接受《證券日報》記者采訪時表示。

　　此外，史立臣認為，進入醫保目錄有利于企業產品放量。但需要注意的是，與帶量采購不同的是，進入國家醫保目錄并不能完全保證產品的銷量。

　　醫保談判落幕

　　結果尚未發布

　　據媒體報道，在醫保談判首日，杰華生物便在官網發布公告稱，作為談判藥品的第一家，公司與國家醫保局價格談判成功，現場獲得醫保局和杰華生物雙方簽字確認，“樂復能”將于2020年1月1日起正式進入國家醫保報銷目錄，納入醫保基金支付范圍，其支付標準和支付范圍由全國各省市直接執行，各省市無權改動支付標準和支付范圍。

　　不過，11月19日，記者在杰華生物官網已經看不到這一則公告。記者致電詢問此事，但截至發稿，也未得到公司的回復。

　　一位企業人士向記者表示，此次醫保談判關注度很高，所以信息的保密度要求非常高。如若提前公布，存在喪失資格的可能性。

　　今年8月份，2019年國家醫保藥品目錄對外發布，與之同時，國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍介紹，根據專家評審和投票遴選結果，初步確定將128個藥品納入擬談判準入范圍，這些藥品的治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批準的新藥，亦包括國內重大創新藥品。

　　這是藥品進入醫保價格談判的第四次，也是品種規模最多的一次。據了解，此次有70多家企業參與。從已經流傳出的部分談判結果看：大幅降價仍是本次醫保談判成功與否的關鍵因素。

　　“國家醫保局最終也要和企業談判確定，這個結果目前來看不能在第一時間發布，因為存在變數。”一位行業人士向《證券日報》記者表示。

　　多款新藥入圍

　　創新研發引關注

　　“本次談判將約有70 個新藥進入，之前創新藥進入醫保目錄難、進入醫院難、進入醫生處方難，這一次將得到政策支持，極大增強中國藥企的藥品研發信心。”史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示。

　　萬聯證券發布的研報認為，迄今為止，相關醫保目錄談判已進行了四輪，作為未來藥物品種納入醫保的主要路徑，醫保目錄談判對相關藥企的研發效率、相關成本把控及市場學術推廣等提出了更高要求。在仿制藥整體帶量采購大背景下，創新轉型已成為行業重要發展趨勢，建議密切關注醫保談判后續進展以及積極布局創新藥的公司及相應研發產業鏈產業鏈個股。

　　在此次醫保談判中，備受關注的產品莫過于新藥PD-1。據了解，目前，國內PD-1獲批的格局分別是默沙東、百時美施貴寶以及君實生物、信達制藥、恒瑞醫藥共五家企業的PD-1品種在售。業內人士認為，近期正在開展醫保價格談判，這五家中極有可能有兩三家的產品以降價形式進入醫保報銷系統。

　　騰籠換鳥加速

　　“神藥”將漸次被踢出局

　　眾所周知，在醫藥行業，一些被稱為“萬能藥”、“神藥”的輔助用藥飽受詬病，在以藥養醫制度下，這類價格高、用量大的藥品長期占用醫保資金，位居臨床用藥市場銷售前列。

　　就在創新藥加速獲批、進入醫保之際，輔助用藥的市場將越來越狹窄。

　　11月6日，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》。通知要求，2019年12月底前，各省份要制定出臺省級重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）并公布，2020年12月底前全面建立重點藥品監控機制。

　　11月19日，國家藥監局發布關于修訂腦苷肌肽注射液及復方骨肽注射劑說明書的公告。其中要求所有腦苷肌肽注射液生產企業、所有復方骨肽注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，分別按照說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2020年1月8日前報省級藥品監管部門備案。

　　值得一提的是，在今年7月份，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知中，腦苷肌肽注射液及復方骨肽注射劑被列其中。在今年發布的2019年國家醫保目錄中，被列入重點監控的藥品被悉數“踢出”。

　　“未來，醫保目錄的騰籠換鳥也將提速，一些臨床使用價值不高的產品將會被逐漸踢出局。”一位醫藥行業人士向記者表示。