AHA2020 │ TIPS-3研究：復(fù)方制劑單獨(dú)服用或與阿司匹林聯(lián)用可降低心血管病風(fēng)險(xiǎn)

原標(biāo)題：AHA2020 │ TIPS-3研究：復(fù)方制劑單獨(dú)服用或與阿司匹林聯(lián)用可降低心血管病風(fēng)險(xiǎn)

美國(guó)東部時(shí)間11月13日中午，2020年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）年會(huì)LBS.02專(zhuān)場(chǎng)重要研究公布。其中，TIPS-3試驗(yàn)是備受關(guān)注的研究，其結(jié)果表明，每日服用一粒包含降壓藥、降膽固醇藥的復(fù)方制劑，聯(lián)合阿司匹林可以減少31%的心血管疾病，不聯(lián)合阿司匹林可減少21%的心血管疾病。這項(xiàng)研究同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

TIPS-3是一項(xiàng)2x2x2因子隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，在9個(gè)國(guó)家進(jìn)行，研究對(duì)象是具有中度心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的一級(jí)預(yù)防人群。參與者被隨機(jī)分配到不同的干預(yù)措施中，每項(xiàng)干預(yù)包括一個(gè)對(duì)照組，及匹配的安慰劑：

① 每天服用75 mg阿司匹林；

② 每天服用復(fù)方制劑（包含辛伐他汀40 mg、阿替洛爾100 mg、氫氯噻嗪25 mg和雷米普利10 mg）；

③ 每天服用復(fù)方制劑和75 mg阿司匹林；

④ 每天服用維生素D。

本次公布的結(jié)果中報(bào)告了單獨(dú)服用復(fù)方制劑與匹配安慰劑比較的結(jié)果，單獨(dú)服用阿司匹林與匹配安慰劑比較的結(jié)果，以及服用復(fù)方制劑+阿司匹林與雙重安慰劑比較的結(jié)果。在單獨(dú)使用復(fù)方制劑和復(fù)方制劑+阿司匹林的比較中，主要終點(diǎn)是心血管疾病死亡、心肌梗死、卒中、心臟驟停復(fù)蘇、心力衰竭或血運(yùn)重建。阿司匹林組的比較中，主要終點(diǎn)是心血管疾病死亡、心肌梗死或卒中。研究對(duì)安全性也進(jìn)行了評(píng)估。

研究共納入5713名參與者并進(jìn)行了隨機(jī)分組，平均隨訪時(shí)間為4.6年。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，復(fù)方制劑組受試者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平降低約19 mg/dl，收縮壓降低約5.8 mm Hg。復(fù)方制劑組和安慰劑組分別有126人（4.4%）和157人（5.5%）發(fā)生主要終點(diǎn)（HR=0.79），即單用復(fù)方制劑可以減少21%的心血管疾病；阿司匹林組和安慰劑組分別有116人（4.1%）和134人（4.7%）達(dá)到主要終點(diǎn)（HR=0.86），即單用阿司匹林可減少14%的心血管死亡、心臟病發(fā)作或腦卒中；復(fù)方制劑+阿司匹林與安慰劑組分別有59人（4.1%）和83人（5.8%）達(dá)到主要終點(diǎn)（HR=0.69），即復(fù)方制劑聯(lián)合阿司匹林可減少31%的心血管疾病。低血壓和頭暈的發(fā)生率在服用復(fù)方制劑的組中高于各自的安慰劑組。

該研究結(jié)果為復(fù)方制劑在預(yù)防心臟病中的作用提供了重要數(shù)據(jù)。研究合著者之一Salim Yusuf表示，對(duì)于心臟病中等風(fēng)險(xiǎn)的患者，應(yīng)同時(shí)處方阿司匹林與復(fù)方制劑。研究的另一位合著者Prem Pais補(bǔ)充道，“我們也有興趣評(píng)估將降壓和降膽固醇藥物合二為一是否對(duì)這類(lèi)人群有效。這是一個(gè)具有成本效益的戰(zhàn)略，可以幫助實(shí)現(xiàn)到2030年將心血管疾病減少30%的全球目標(biāo)。”