美國食藥監(jiān)局發(fā)布緊急授權(quán)指導(dǎo)意見 或致新冠疫苗在大選后面世

原標(biāo)題：美國食藥監(jiān)局發(fā)布緊急授權(quán)指導(dǎo)意見 或致新冠疫苗在大選后面世

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)6日發(fā)布一份指導(dǎo)意見，說明緊急授權(quán)新冠疫苗進(jìn)入市場的許可條件。美國媒體稱，此前白宮試圖阻止FDA發(fā)布這份指導(dǎo)意見。

美聯(lián)社消息，F(xiàn)DA于6日在官網(wǎng)上發(fā)布了一份會議的簡報(bào)文件，上述指導(dǎo)意見出現(xiàn)在該文件的附錄部分。當(dāng)日這份文件在發(fā)布后不久即獲得了白宮的批準(zhǔn)。

這份指導(dǎo)意見明確表示，制造商在向FDA申請新冠疫苗的緊急授權(quán)時(shí)，須提供數(shù)據(jù)以表明臨床試驗(yàn)受試者接種最后一劑疫苗或安慰劑后，對其健康狀況跟蹤至少兩個(gè)月，從而排除任何重大副作用。FDA將以此評估疫苗可能發(fā)生的不良反應(yīng)。

FDA緊急授權(quán)只適用于衛(wèi)生緊急情況，允許醫(yī)療產(chǎn)品以低于普通標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入市場。美國媒體認(rèn)為，這份指導(dǎo)意見將導(dǎo)致新冠疫苗不可能在11月3日之前面世。

《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道，美國政府一名高級官員日前證實(shí)，白宮曾阻止FDA發(fā)布這份緊急授權(quán)新冠疫苗的指導(dǎo)意見。

該媒體指出，美國總統(tǒng)特朗普一再堅(jiān)稱，新冠疫苗可以在11月3日總統(tǒng)大選之日前獲得批準(zhǔn)。日前感染上新冠病毒的特朗普在5日出院后表示，新冠疫苗將會“臨時(shí)地”提供給公眾。

6日，F(xiàn)DA局長斯蒂芬