輝瑞和BioNTech公布新冠病毒疫苗研發(fā)合作細(xì)節(jié),計(jì)劃最早4月底首次進(jìn)行臨床試驗(yàn)
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- 2020-04-12
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日前,德國(guó)BioNTech公司和美國(guó)輝瑞公司共同公布了新冠病毒疫苗最新進(jìn)展,這也是從BioNTech mRNA疫苗計(jì)劃3月中旬宣布后,雙方首次對(duì)外透露推進(jìn)候選疫苗的合作細(xì)節(jié)。
據(jù)了解,該合作旨在通過BioNTech專有的mRNA疫苗平臺(tái),對(duì)多種候選新冠病毒疫苗迅速開展人體臨床試驗(yàn),以確保獲批后迅速在全球范圍內(nèi)供應(yīng)該疫苗。合作將利用輝瑞在疫苗研發(fā)、監(jiān)管能力,以及全球生產(chǎn)和分銷網(wǎng)絡(luò)方面的廣泛專業(yè)知識(shí)。
兩家公司計(jì)劃最初在美國(guó)和歐洲的多個(gè)研發(fā)基地就新冠病毒候選疫苗聯(lián)合開展臨床試驗(yàn)。一旦獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),BioNTech和輝瑞計(jì)劃最早于2020年4月底首次進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
在臨床研發(fā)階段,BioNTech及其合作伙伴將通過其位于歐洲的GMP認(rèn)證的mRNA生產(chǎn)廠,供應(yīng)臨床試驗(yàn)用疫苗。BioNTech和輝瑞將攜手合作,擴(kuò)大產(chǎn)能以應(yīng)對(duì)此次疫情。BioNTech和輝瑞還將在監(jiān)管部門批準(zhǔn)后共同努力,在全球范圍內(nèi)將這種疫苗商業(yè)化(中國(guó)除外,因?yàn)锽ioNTech與復(fù)星醫(yī)藥的合作已涵蓋了中國(guó))。
輝瑞首席科學(xué)家兼全球研發(fā)及醫(yī)學(xué)總裁Mikael Dolsten指出:“抗擊此次新冠病毒疫情,需要在整個(gè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中進(jìn)行空前的合作,各公司必須以前所未有的方式團(tuán)結(jié)合作! “我為輝瑞與BioNTech的合作感到自豪,并對(duì)我們以科學(xué)的力量、盡快共同研發(fā)出全球亟需的潛在疫苗的能力充滿信心!
“我們已開始與輝瑞合作研發(fā)新冠病毒疫苗,十分高興地宣布我們正在開展的更多合作細(xì)節(jié),這反映了兩家公司對(duì)迅速采取行動(dòng)、向全球患者提供安全而有效的疫苗的堅(jiān)定承諾,”BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ugur Sahin醫(yī)學(xué)博士表示。
輝瑞承諾:如果輝瑞與BioNTech的合作最終創(chuàng)造出一種安全有效的疫苗,其目的和意圖是確保全球范圍內(nèi)獲得疫苗。鑒于形勢(shì)的嚴(yán)峻性以及新冠肺炎在全球的蔓延速度,我們?nèi)栽谂鉀Q細(xì)節(jié)問題,我們致力于為中國(guó)以及全球的患者提供獲得優(yōu)質(zhì)藥物和疫苗的機(jī)會(huì)。
根據(jù)協(xié)議條款,輝瑞將向BioNTech支付1.85億美元的預(yù)付款,其中包含7200萬(wàn)美元的現(xiàn)金付款和1.13億美元的股權(quán)投資。BioNTech有資格獲得高達(dá)5.63億美元的未來(lái)階段性付款(潛在總對(duì)價(jià)為7.48億美元)。輝瑞和BioNTech將平均分擔(dān)研發(fā)費(fèi)用。輝瑞將在早期提供100%的研發(fā)成本,BioNTech將在疫苗商業(yè)化期間償還輝瑞50%的研發(fā)費(fèi)用。
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- 編輯:王麗
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