男性不育檢測儀(男性不育檢測儀)

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今年是十四五的開局之年，聚焦新一代信息技術、生物技術、新材料、高端裝備等戰略性新興產業，加快關鍵核心技術創新應用，是十四五的重點發展方向。此外，伴隨AI賦能傳統產業的時代到來，智能化也逐漸成為產業轉型的必然趨勢。

由科技部主辦的全國顛覆性技術創新大賽，旨在突出顛覆性技術創新，加強顛覆性技術供給，培育顛覆性創新文化，探索顛覆性技術發現—遴選—培育的新機制，重點發現和挖掘一批顛覆性技術。在生殖健康領域，國產精子質量分析儀也正經歷著智能化的轉型升級，新一代國產智能化無損精子質量分析儀成功入圍科技部全國顛覆性技術創新大賽領域賽，實現從零到一的新突破，探索出一條獨立自主的國潮破局之路。

科技部關于舉辦全國顛覆性技術創新大賽的通知

迫在眉睫，男性生殖健康問題亟待解決

一直以來，男性生殖健康問題往往很容易被忽視，殊不知，男性生殖健康問題對于維護自身健康與家庭幸福非常重要，精子質量則是男性生殖健康的晴雨表，更是決定生育率的重要因素。在我國，每7～8對夫婦就有1對無法自然生育，基于龐大的不孕不育人群，我國每年約3億次男性有精液檢查需求，同時全國有27個精子庫，每年也會產生大量精子檢測的需要。精子質量檢測需借助精子質量分析儀來分項檢查精子的健康狀況，綜合評價精子質量，判斷精子的生存情況，以此來確認男性不育的原因，找到適合的治療方案，徹底解決男性不育問題。

國產精子質量分析儀的發展經歷了從跟隨仿制到平分秋色再到創新超越的三個階段。在前期的仿制階段，核心關鍵的卡脖子技術都被國外品牌掌握。但是隨著研發能力的不斷增強，如今在國內市場，國產設備已經做到了與進口儀器平分秋色的程度，甚至在性價比上比進口設備更高，進步喜人。但是，目前主流的精子質量分析儀對于男性精子的檢驗方法多數仍以手工計數或計算機輔助精子分析技術為主，存在質控困難、檢測過程繁瑣，耗時長等問題。為了實現精子無損、準確、便捷以及更加智能化檢測的目標，亟需在精子檢測儀器硬件、分析算法、臨床使用等方面尋求新的解決方案，而這些痛點也是國產精子質量分析儀正在創新超越的突破點。

智能化進程提速，AI賦能實現彎道超車

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重慶市婦幼保健院、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院、上海第一婦嬰保健院、溫州醫科大學附屬第一醫院、空軍軍醫大學唐都醫院、成都市錦江區婦幼保健院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、云南省第一人民醫院、重慶市人口和計劃生育科學技術研究院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、蘇州大學附屬第一醫院、浙江省生育保健院（浙江省精子庫）、南方醫科大學南方醫院、廈門市婦幼保健院、濰坊醫學院附屬生殖醫院、寧波市婦女兒童醫院、復旦大學附屬婦產科醫院集愛遺傳與不育診療中心和蘇州貝康醫療股份有限公司參與多中心研究啟動儀式。

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中華醫學會生殖醫學分會委員、實驗室學組副組長滕曉明教授介紹，經過兩年多的研發，新一代國產智能化無損精子質量分析儀借助后發優勢已經實現在精子智能檢測分析空白領域的全新突破。其搭載的人工智能（AI）無損精子質量分析技術不僅能幫助提高檢測結果的客觀性、可重復性和準確性，同時兼具全自動、高通量、無損、實時和便捷的優點，能夠滿足各醫院生殖中心、男科、精子庫對于精液檢測不斷增加的需求。

該項技術屬于我國獨立自主研發的、全球領先的全智能無損精子質量分析技術，做到了多個領域的從零到一的技術創新與突破，并填補了四項技術空缺：1.不能利用活精子做精子形態檢測的空缺；2.無損傷性的精子形態捕獲的技術空缺；3.缺乏智能的精子形態分析的空缺；4無法對于精子濃度、活動力及形態進行實時同步檢測的技術空缺。在第四屆上海-武漢同濟生殖醫學論壇中，該研究項目與國內20家生殖中心達成合作，目前還在實驗優化階段，未來將會應用到臨床，實現精子的智能化檢測分析。此次申報全國顛覆性技術創新大賽，將會進一步推動智能無損精子質量分析技術的優化以及臨床應用推廣。

滕主任預測，未來精子質量檢測的趨勢是通過自動聚焦高速動態成像系統，全方位拍攝精子在自然狀態下的運動和形態。通過多精子同步追蹤算法，對未染色活體精子視頻中的每條精子做動態追蹤，全面捕獲精子多方位的形態圖像。結合人工智能算法，使精子的整體質量檢測高效、快捷、準確且客觀。在此基礎上我們還可通過AI挑選出活動力好且形態好的精子用于卵胞漿內單精子注射技術，以幫助提高試管嬰兒的成功率。此外，還能輔助參與臨床治療，實現整個診療過程的智能化。而隨著研發能力的加強，也希望將來的精子質量分析工作能夠在客戶移動端得以實現便攜化，從而降低客戶的時間成本。

政策加持，打通未來國產化渠道

隨著科學技術的發展，國產自主研發的重要性日益凸顯，國家以及地方陸續出臺相關扶持政策，從鼓勵研發創新、產品采購和加快產品上市等多方面來支持國產醫療器械自主創新，推進醫療設備的國產化替代。據悉，國內部分醫療器械招標項目已明確要求不接受進口產品投標。今年以來，浙江、廣東、四川等地方相繼發布最新的進口醫療設備采購清單，明確除進口清單外，國產優先，同時清單內的也不限制國產競爭。目前，國產精子質量分析儀替代進口的有利條件主要有以下幾個方面：第一是國內大量的臨床需求、臨床樣本和病歷，可以為國產精子質量分析儀的研發提供更多的創新點和臨床驗證資源；第二是國內醫療器械產業幾十年的積累以及近幾年的快速發展和完善，已經有了完整的供應鏈，可以快速生產出符合設計要求的儀器設備；第三是近年來國內人工智能技術的發展突飛猛進，擁有大量的人才和技術積累。

此次顛覆性創新大賽的舉辦，代表了國家對于技術創新的重視，旨在全力整合各類創新資源，幫助企業攻克技術難題和實現高質量發展，推動技術研發與臨床的結合。據測算，男科檢測市場約有5億元，現階段的男性不育檢測市場與理論市場總容量之間尚存在較大差距，前者僅相當于后者的6.41%（5億元/78億元），也就意味著在未來仍有較大的增量空間。隨著技術儲備的成熟及產業政策牽引，核心技術突破將繼續驅動精子質量分析儀的國產化進程，再加上人工智能和醫學診療的完美融合，智能化無損精子質量分析儀將在生殖健康領域發揮更大的作用，造福于人類！

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