恩華藥業被FDA出具警告信 影響品種占營收比重小

　　北京9月27日訊 恩華藥業（002262.SZ）昨日發布公告，公司9月25日收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）發出的針對2019年4月1-5日公司賈汪原料藥廠的原料藥檢查結果發現的銷售至美國的產品存在執行USP（美國藥典）方法和標準有缺陷等方面的不足而出具的警告信。

　　公告顯示，FDA在警告信中針對公司所提交的整改報告中存在的不足提出整改要求。恩華藥業稱，公司將在FDA規定時間內就警告信中的不足遞交回復報告，具體說明公司所采取的各項整改措施和完成計劃。

　　恩華藥業稱，截至目前，受FDA警告信影響的品種為原料藥硝酸咪康唑、氯硝西泮和鹽酸丁螺環酮。硝酸咪康唑在2018年度出口美國實現銷售收入51.0861萬元，占公司同期營業收入比重為0.0132%。2019年度截至9月26日，硝酸咪康唑未對美國進行銷售。氯硝西泮和鹽酸丁螺環酮在2018年度及2019年度截至9月26日，皆未對美國進行銷售。該事項對公司2019年經營業績影響較小。